Distensae Striae Distensae에 대한 Multiclear 치료 - 파일럿 연구
Distensae의 Striae Distensae에 대한 Multiclear 치료의 2상 연구 - 파일럿 연구
Striae distensae는 심각한 의학적 문제를 거의 일으키지 않는 일반적인 피부 상태입니다. 그러나 종종 그 상태에 있는 사람들에게 상당한 양의 괴로움을 초래합니다. striae distensae에 대한 다양한 치료법이 사용되었지만 만족스러운 결과를 얻은 것은 거의 없습니다.
최근에는 펄스 염료 레이저 및 무선 주파수 장치와 같은 새로운 기술이 사용되어 온건한 결과를 얻었습니다. 그러나 이 상태를 치료하기 위해 광선 요법을 사용하는 데이터는 여전히 부족합니다. 멀티클리어 기기를 이용한 블루라이트 테라피는 여드름 치료에 성공적으로 사용되었습니다. 대조적으로, striae distensae의 관리에 사용을 제안하는 데이터는 거의 없습니다.
우리는 청색광이 팽창선조의 치료에 미치는 영향과 이것이 이 상태를 관리하는 데 안전하게 사용될 수 있는지 여부를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 멀티클리어 장치로 주 2회 블루라이트 치료를 받게 됩니다. 첫 번째 치료 용량은 모든 환자에 대해 75mJ/cm2(최소 유효 용량;MED)입니다. 홍반이 발생하지 않으면 후속 치료 용량을 0.5 MED 증가시킬 수 있습니다. 경증에서 중등도의 홍반이 발생하는 경우 동일한 용량(즉, 1 MED)이 사용됩니다. 심한 홍반/물집이 발생하는 경우 치료를 중단하고 일주일 후 환자를 초대하고 마지막 치료의 50%로 치료를 제공합니다. 정량.
첫 번째 상담 동안 환자는 striae distensae (SD)의 존재에 대해 평가됩니다. SD의 기간 및 이전 치료가 기록됩니다. 가장 넓은 선조의 너비와 가장 긴 선조의 길이는 기준선과 치료 2개월 후에 측정됩니다. 사진은 기준선 및 치료 후 촬영됩니다. 이들은 눈이 멀게 될 피부과 의사가 평가할 것입니다(즉, 어떤 사진이 처리 전 또는 후인지에 대한 세부 정보는 제공되지 않습니다.) 주관적인 점수가 사용됩니다(매우 좋음에서 우수함; >75%, 좋음; 51-75%, 보통; 26-50%, 최소 또는 전혀 개선되지 않음; <25%) 참가자에게는 개선 사항을 평가할 수 있는 피드백 양식도 제공됩니다. 언급되고 부작용이 발생했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 과목 모두
- 21세 이상의 환자
- 정기적으로 진료를 받을 수 있는 환자
제외 기준:
- 공존하는 다른 피부병 환자
- 간질 환자/임산부
- 이전에 청색광에 견딜 수 없는 치료를 받은 환자
- 최근 6개월 이내 블루라이트 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 싱글 암
광선 요법 시행 - 치료 전후 결과 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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줄무늬의 감소
기간: 2 개월
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가장 넓은 선조의 너비와 가장 긴 선조의 길이는 기준선과 치료 2개월 후에 측정됩니다. 사진은 기준선 및 치료 후 촬영됩니다. 이들은 눈이 멀게 될 피부과 의사가 평가할 것입니다(즉, 어떤 사진이 처리 전 또는 후인지에 대한 세부 정보는 제공되지 않습니다.) 주관적 점수가 사용됩니다(매우 좋음에서 매우 좋음, >75%, 좋음, 51-75%, 보통, 26-50%, 최소에서 개선 없음, <25%). 또한 참가자에게는 개선 사항과 경험한 부작용을 평가할 수 있는 피드백 양식이 제공됩니다. |
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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