Multiclear Treatment for Striae Distensae - En pilotstudie
Fas 2-studie av multiclear behandling för Striae Distensae - en pilotstudie
Striae distensae är en vanlig hudsjukdom som sällan orsakar betydande medicinska problem. Men det resulterar ofta i en ansenlig mängd nöd för dem med tillståndet. Olika behandlingsformer har använts för striae distensae men få har lett till tillfredsställande resultat.
På senare tid har nyare tekniker som pulsad färglaser och radiofrekvensapparater använts med blygsamma resultat. Det finns dock fortfarande brist på data som använder ljusterapi för behandling av detta tillstånd. Blåljusterapi med hjälp av Multiclear-enheten har använts framgångsrikt vid behandling av akne. Däremot finns det få data som tyder på dess användning vid hanteringen av striae distensae.
Vi strävar efter att studera effekterna av blått ljus på behandlingen av striae distensae och om detta kan användas säkert för att hantera detta tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att få blåljusbehandling två gånger i veckan med Multiclear-enheten. Den första behandlingsdosen kommer att vara 75mJ/cm2 (Minsta effektiva dos;MED) för alla patienter. Om inget erytem utvecklas kan den efterföljande behandlingsdosen ökas med 0,5 MED. Om lindrigt till måttligt erytem utvecklas kommer samma dos (dvs. 1 MED) att användas. Om allvarligt erytem/blåsor utvecklas kommer behandlingen att avbrytas och patienten bjuds in en vecka senare och behandling erbjuds vid 50 % av den senaste dos.
Under den första konsultationen kommer patienter att bedömas för förekomst av striae distensae (SD). Varaktighet och tidigare behandlingar av SD kommer att registreras. Bredden på den bredaste strian och längden på den längsta strian kommer att mätas vid baslinjen och efter 2 månaders behandling. Fotografier kommer att tas vid baslinjen och efter behandling. Dessa kommer att utvärderas av hudläkare som kommer att bli blinda (dvs. detaljer om vilka bilder som är före eller efter behandling kommer inte att ges). Subjektiva poäng kommer att användas (Mycket bra till utmärkt; >75%, Bra; 51-75%, Måttlig; 26-50%, Minimal till ingen förbättring; <25%) Deltagarna kommer också att få ett feedbackformulär för att betygsätta eventuella förbättringar noterade och eventuella upplevda biverkningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga ämnen
- Patienter över 21 år
- Patienter som har möjlighet att närvara följer upp regelbundet
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra samexisterande dermatoser
- Patienter med epilepsi/ som är gravida
- Patienter med tidigare oacceptabel behandling mot blått ljus
- Patienter som behandlats med blått ljus under de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkelarm
Administrering av ljusterapi - mätning av resultat före och efter terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reduktion i Striae
Tidsram: 2 månader
|
Bredden på den bredaste strian och längden på den längsta strian kommer att mätas vid baslinjen och efter 2 månaders behandling. Fotografier kommer att tas vid baslinjen och efter behandling. Dessa kommer att utvärderas av hudläkare som kommer att bli blinda (dvs. detaljer om vilka bilder som är före eller efter behandling kommer inte att ges). Subjektiva poäng kommer att användas (mycket bra till utmärkt; >75%, bra; 51-75%, måttlig; 26-50%, minimal till ingen förbättring; <25%) Deltagarna kommer också att få ett feedbackformulär för att betygsätta eventuella förbättringar och eventuella upplevda biverkningar. |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/00518
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .