Trattamento multiclear per Striae Distensae - Uno studio pilota
Studio di fase 2 sul trattamento multiclear per Striae Distensae - Uno studio pilota
Striae distensae è una condizione della pelle comune che raramente causa problemi medici significativi. Tuttavia, spesso si traduce in una notevole quantità di angoscia per coloro che ne sono affetti. Varie modalità di trattamento sono state utilizzate per le striae distensae, ma poche hanno portato a risultati soddisfacenti.
Più recentemente, sono state utilizzate con risultati modesti tecniche più recenti come laser a colorante pulsato e dispositivi a radiofrequenza. C'è ancora, tuttavia, scarsità di dati che utilizzano la terapia della luce per il trattamento di questa condizione. La terapia della luce blu con il dispositivo Multiclear è stata utilizzata con successo nel trattamento dell'acne. Al contrario, ci sono pochi dati che suggeriscono il suo utilizzo nella gestione delle striae distensae.
Il nostro obiettivo è studiare gli effetti della luce blu sul trattamento delle striae distensae e se questo può essere utilizzato in modo sicuro per gestire questa condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti riceveranno un trattamento con luce blu due volte alla settimana con il dispositivo Multiclear. La prima dose di trattamento sarà di 75 mJ/cm2 (dose minima efficace; MED) per tutti i pazienti. Se non si sviluppa eritema, la successiva dose di trattamento può essere aumentata di 0,5 MED. Se si sviluppa un eritema da lieve a moderato, verrà utilizzata la stessa dose (ovvero 1 MED). Se si sviluppa un grave eritema/vesciche, il trattamento verrà interrotto e il paziente verrà invitato una settimana dopo e il trattamento verrà offerto al 50% dell'ultimo dose.
Durante la prima consultazione, i pazienti saranno valutati per la presenza di striae distensae (SD). Verranno registrati la durata e i precedenti trattamenti di SD. La larghezza delle strie più larghe e la lunghezza delle strie più lunghe saranno misurate al basale e dopo 2 mesi di trattamento. Le fotografie saranno scattate al basale e dopo il trattamento. Questi saranno valutati da dermatologi che saranno accecati (ad es. non verranno forniti dettagli su quali fotografie siano pre o post trattamento). Verranno utilizzati punteggi soggettivi (da molto buono a eccellente; >75%, buono; 51-75%, moderato; 26-50%, da minimo a nessun miglioramento; <25%) Ai partecipanti verrà inoltre fornito un modulo di feedback per valutare eventuali miglioramenti notato ed eventuali effetti collaterali riscontrati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia soggetti maschi che femmine
- Pazienti di età superiore a 21 anni
- Pazienti che sono in grado di partecipare regolarmente al follow-up
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre dermatosi coesistenti
- Pazienti con epilessia/in gravidanza
- Pazienti con precedente trattamento intollerabile alla luce blu
- Pazienti trattati con luce blu negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio singolo
Somministrazione della terapia della luce - misurazione dei risultati prima e dopo la terapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione delle strie
Lasso di tempo: Due mesi
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La larghezza delle strie più larghe e la lunghezza delle strie più lunghe saranno misurate al basale e dopo 2 mesi di trattamento. Le fotografie saranno scattate al basale e dopo il trattamento. Questi saranno valutati da dermatologi che saranno accecati (ad es. non verranno forniti dettagli su quali fotografie siano pre o post trattamento). Verranno utilizzati punteggi soggettivi (da molto buono a eccellente; >75%, buono; 51-75%, moderato; 26-50%, miglioramento minimo o nullo; <25%) Ai partecipanti verrà inoltre fornito un modulo di feedback per valutare eventuali miglioramenti rilevati ed eventuali effetti collaterali riscontrati. |
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/00518
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