Tratamiento Multiclear para Striae Distensae: un estudio piloto
Estudio de fase 2 del tratamiento Multiclear para Striae Distensae: un estudio piloto
Striae distensae es una condición común de la piel que rara vez causa problemas médicos significativos. Sin embargo, a menudo resulta en una cantidad considerable de angustia para quienes padecen la afección. Se han utilizado diversas modalidades de tratamientos para las estrías de distensión, pero pocas han dado lugar a resultados satisfactorios.
Más recientemente, se han utilizado técnicas más nuevas, como el láser de colorante pulsado y los dispositivos de radiofrecuencia, con resultados modestos. Sin embargo, todavía hay escasez de datos sobre el uso de la fototerapia para el tratamiento de esta afección. La terapia de luz azul con el dispositivo Multiclear se ha utilizado con éxito en el tratamiento del acné. Por el contrario, hay pocos datos que sugieran su uso en el tratamiento de las estrías distensas.
Nuestro objetivo es estudiar los efectos de la luz azul en el tratamiento de las estrías distensas y si se puede utilizar de forma segura para controlar esta afección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes recibirán un tratamiento de luz azul dos veces por semana con el dispositivo Multiclear. La primera dosis de tratamiento será de 75 mJ/cm2 (Dosis Mínima Efectiva; MED) para todos los pacientes. Si no se desarrolla eritema, la dosis de tratamiento posterior puede aumentarse en 0,5 MED. Si se desarrolla un eritema de leve a moderado, se usará la misma dosis (es decir, 1 MED). Si se desarrolla un eritema severo/ampollas, se detendrá el tratamiento y se invitará al paciente una semana más tarde y se ofrecerá el tratamiento al 50 % de la última dosis.
Durante la primera consulta, los pacientes serán evaluados por la presencia de estrías de distensión (SD). Se registrará la duración y los tratamientos previos de la SD. El ancho de las estrías más anchas y la longitud de las estrías más largas se medirán al inicio y después de 2 meses de tratamiento. Se tomarán fotografías al inicio y después del tratamiento. Estos serán evaluados por dermatólogos que estarán cegados (es decir, no se darán detalles de qué fotografías son antes o después del tratamiento). Se utilizarán puntajes subjetivos (Muy bueno a excelente; >75 %, Bueno; 51-75 %, Moderado; 26-50 %, Mínima o ninguna mejora; <25 %) Los participantes también recibirán un formulario de comentarios para calificar cualquier mejora. notado y cualquier efecto secundario experimentado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos
- Pacientes mayores de 21 años
- Pacientes que pueden asistir a un seguimiento regular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras dermatosis coexistentes
- Pacientes con epilepsia/que están embarazadas
- Pacientes con tratamiento previo intolerable a la luz azul
- Pacientes tratados con luz azul en los últimos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo único
Administración de fototerapia: medición de los resultados antes y después de la terapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de Estrías
Periodo de tiempo: 2 meses
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El ancho de las estrías más anchas y la longitud de las estrías más largas se medirán al inicio y después de 2 meses de tratamiento. Se tomarán fotografías al inicio y después del tratamiento. Estos serán evaluados por dermatólogos que estarán cegados (es decir, no se darán detalles de qué fotografías son antes o después del tratamiento). Se utilizarán puntajes subjetivos (Muy bueno a excelente; >75 %, Bueno; 51-75 %, Moderado; 26-50 %, Mínima o ninguna mejora; <25 %) Los participantes también recibirán un formulario de comentarios para calificar las mejoras observadas y los efectos secundarios experimentados. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/00518
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