Multiclear Treatment for Striae Distensae - En pilotstudie
Fase 2-studie av multiclear behandling for Striae Distensae - En pilotstudie
Striae distensae er en vanlig hudtilstand som sjelden forårsaker betydelige medisinske problemer. Imidlertid resulterer det ofte i en betydelig mengde plager for de med tilstanden. Ulike behandlingsformer har blitt brukt for striae distensae, men få har ført til tilfredsstillende resultater.
Nyere teknikker som pulserende fargelaser og radiofrekvensenheter har blitt brukt med beskjedne resultater. Det er imidlertid fortsatt mangel på data ved bruk av lysterapi for behandling av denne tilstanden. Blålysterapi med Multiclear-enheten har blitt brukt med suksess i behandlingen av akne. Derimot er det lite data som tyder på bruken av det i håndteringen av striae distensae.
Vi tar sikte på å studere effekten av blått lys på behandlingen av striae distensae og om dette kan brukes trygt for å håndtere denne tilstanden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil få blålysbehandling to ganger i uken med Multiclear-enheten. Den første behandlingsdosen vil være 75mJ/cm2 (minimum effektiv dose;MED) for alle pasienter. Hvis det ikke utvikles erytem, kan den påfølgende behandlingsdosen økes med 0,5 MED. Hvis det utvikler seg mildt til moderat erytem, vil samme dose (dvs. 1 MED) brukes. Hvis alvorlig erytem/blemmer utvikler seg, vil behandlingen stoppes og pasienten inviteres en uke senere og behandling tilbys ved 50 % av siste dose.
Ved første konsultasjon vil pasientene bli vurdert for tilstedeværelse av striae distensae (SD). Varighet og tidligere behandlinger av SD vil bli registrert. Bredden på de bredeste striene og lengden på de lengste striene vil bli målt ved baseline og etter 2 måneders behandling. Fotografier vil bli tatt ved baseline og etter behandling. Disse vil bli evaluert av hudleger som vil bli blindet (dvs. detaljer om hvilke bilder som er før eller etter behandling vil ikke bli gitt). Subjektive poengsum vil bli brukt (Veldig bra til utmerket; >75 %, Bra; 51–75 %, Moderat; 26–50 %, Minimal til ingen forbedring; <25%) Deltakerne vil også få et tilbakemeldingsskjema for å vurdere eventuelle forbedringer notert og eventuelle bivirkninger opplevd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige fag
- Pasienter over 21 år
- Pasienter som har mulighet til å møte følger opp regelmessig
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre samtidige dermatoser
- Pasienter med epilepsi/ som er gravide
- Pasienter med tidligere utålelig behandling mot blått lys
- Pasienter behandlet med blått lys i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel arm
Administrering av lysterapi - måling av resultater før og etter terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i Striae
Tidsramme: 2 måneder
|
Bredden på de bredeste striene og lengden på de lengste striene vil bli målt ved baseline og etter 2 måneders behandling. Fotografier vil bli tatt ved baseline og etter behandling. Disse vil bli evaluert av hudleger som vil bli blindet (dvs. detaljer om hvilke bilder som er før eller etter behandling vil ikke bli gitt). Subjektive poengsum vil bli brukt (meget god til utmerket; >75 %, god; 51–75 %, moderat; 26–50 %, minimal til ingen forbedring; <25 %) Deltakerne vil også få et tilbakemeldingsskjema for å vurdere eventuelle forbedringer som er notert og eventuelle opplevde bivirkninger. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/00518
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .