Multiclear Treatment for Striae Distensae - En pilotundersøgelse
Fase 2 undersøgelse af multiclear behandling for Striae Distensae - et pilotstudie
Striae distensae er en almindelig hudlidelse, der sjældent forårsager væsentlige medicinske problemer. Men det resulterer ofte i en betydelig mængde af nød for dem med tilstanden. Forskellige behandlingsformer er blevet brugt til striae distensae, men få har ført til tilfredsstillende resultater.
For nylig er nyere teknikker såsom pulserende farvelaser og radiofrekvensenheder blevet brugt med beskedne resultater. Der er dog stadig mangel på data ved brug af lysterapi til behandling af denne tilstand. Blålysterapi ved hjælp af Multiclear-enheden er blevet brugt med succes til behandling af acne. I modsætning hertil er der kun få data, der tyder på, at det kan bruges i behandlingen af striae distensae.
Vi sigter mod at undersøge virkningerne af blåt lys på behandlingen af striae distensae, og om dette kan bruges sikkert til at håndtere denne tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil modtage blålysbehandling to gange om ugen med Multiclear-enheden. Den første behandlingsdosis vil være 75mJ/cm2 (minimum effektiv dosis;MED) for alle patienter. Hvis der ikke udvikles erytem, kan den efterfølgende behandlingsdosis øges med 0,5 MED. Hvis der udvikles let til moderat erytem, vil den samme dosis (dvs. 1 MED) blive brugt. Hvis der udvikles alvorlig erytem/blærer, vil behandlingen blive stoppet, og patienten inviteres en uge senere, og behandling tilbydes ved 50 % af den sidste dosis.
Under den første konsultation vil patienter blive vurderet for tilstedeværelsen af striae distensae (SD). Varighed og tidligere behandlinger af SD vil blive registreret. Bredden af de bredeste striae og længden af den længste strie vil blive målt ved baseline og efter 2 måneders behandling. Der vil blive taget billeder ved baseline og efter behandling. Disse vil blive evalueret af hudlæger, som vil blive blindet (dvs. detaljer om, hvilke billeder der er før eller efter behandling, vil ikke blive givet). Subjektive scores vil blive brugt (Meget god til fremragende; >75%, God; 51-75%, Moderat; 26-50%, minimal til ingen forbedring; <25%) Deltagerne vil også modtage en feedbackformular til at vurdere eventuelle forbedringer bemærket og eventuelle oplevede bivirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige emner
- Patienter over 21 år
- Patienter, der er i stand til at møde op, følger regelmæssigt op
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre samtidige dermatoser
- Patienter med epilepsi/ som er gravide
- Patienter med tidligere utålelig behandling af blåt lys
- Patienter behandlet med blåt lys inden for de sidste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt arm
Administration af lysterapi - måling af resultater før og efter terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i Striae
Tidsramme: 2 måneder
|
Bredden af de bredeste striae og længden af den længste strie vil blive målt ved baseline og efter 2 måneders behandling. Der vil blive taget billeder ved baseline og efter behandling. Disse vil blive evalueret af hudlæger, som vil blive blindet (dvs. detaljer om, hvilke billeder der er før eller efter behandling, vil ikke blive givet). Subjektive resultater vil blive brugt (meget god til fremragende; >75%, god; 51-75%, moderat; 26-50%, minimal til ingen forbedring; <25%) Deltagerne vil også få en feedbackformular til at vurdere eventuelle forbedringer og eventuelle oplevede bivirkninger. |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/00518
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Striae Distensae
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Jinan UniversityScience and Technology Program of GuangzhouUkendtBehandlinger af Striae GravidarumKina
-
Al-Azhar UniversityRekruttering
-
Isabel de Almeida PazAfsluttet
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetExcimer laser | Hvide StriaeIran, Islamisk Republik
-
Jose R. Reyes Memorial Medical CenterAfsluttetStriae GravidarumFilippinerne
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyAfsluttetBehandling | Striae | StrækmærkerBrasilien
-
American University of Beirut Medical CenterWellcome TrustAfsluttet
-
Candela FranceAfsluttet