Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multiclear Leczenie rozstępów – badanie pilotażowe

23 grudnia 2014 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Badanie Fazy 2 dotyczące Multiclear Leczenie rozstępów – badanie pilotażowe

Rozstępy rozstępowe to częsta choroba skóry, która rzadko powoduje poważne problemy zdrowotne. Jednak często powoduje to znaczny stres u osób z tą chorobą. Stosowano różne metody leczenia rozstępów, ale niewiele z nich przyniosło zadowalające rezultaty.

Niedawno ze skromnymi wynikami stosowano nowsze techniki, takie jak pulsacyjny laser barwnikowy i urządzenia o częstotliwości radiowej. Wciąż jednak brakuje danych dotyczących stosowania terapii światłem w leczeniu tego schorzenia. Terapia światłem niebieskim za pomocą urządzenia Multiclear jest z powodzeniem stosowana w leczeniu trądziku. W przeciwieństwie do tego, istnieje niewiele danych sugerujących jego zastosowanie w leczeniu rozstępów.

Naszym celem jest zbadanie wpływu światła niebieskiego na leczenie rozstępów i sprawdzenie, czy można je bezpiecznie stosować w leczeniu tego schorzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą dwa razy w tygodniu leczeni światłem niebieskim za pomocą urządzenia Multiclear. Pierwsza dawka lecznicza będzie wynosić 75 mJ/cm2 (minimalna dawka skuteczna; MED) dla wszystkich pacjentów. Jeśli nie wystąpi rumień, następną dawkę leczniczą można zwiększyć o 0,5 ŚRED. Jeśli wystąpi rumień łagodny do umiarkowanego, zostanie zastosowana ta sama dawka (tj. 1 MED). Jeśli wystąpi ciężki rumień/pęcherze, leczenie zostanie przerwane, a pacjent zostanie zaproszony tydzień później, a leczenie zostanie zaoferowane w dawce 50% ostatniej dawki. dawka.

Podczas pierwszej konsultacji pacjentka zostanie oceniona pod kątem obecności rozstępów (SD). Czas trwania i poprzednie zabiegi SD będą rejestrowane. Szerokość najszerszych rozstępów i długość najdłuższych rozstępów będzie mierzona na początku leczenia i po 2 miesiącach leczenia. Zdjęcia zostaną zrobione na początku leczenia i po leczeniu. Zostaną one ocenione przez dermatologów, którzy zostaną zaślepieni (tj. szczegółowe informacje o tym, które zdjęcia są przed lub po obróbce, nie zostaną podane). Zastosowane zostaną subiektywne wyniki (od bardzo dobrego do doskonałego; >75%, dobry; 51-75%, średni; 26-50%, od minimalnego do braku poprawy; <25%) Uczestnicy otrzymają również formularz zwrotny, aby ocenić wszelkie ulepszenia odnotowane i wystąpiły jakiekolwiek skutki uboczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zarówno tematy męskie, jak i żeńskie
  2. Pacjenci powyżej 21 lat
  3. Pacjenci, którzy mogą uczęszczać na wizyty kontrolne regularnie

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innymi współistniejącymi dermatozami
  2. Pacjenci z padaczką/w ciąży
  3. Pacjenci z wcześniejszym nieznośnym leczeniem światłem niebieskim
  4. Pacjenci leczeni światłem niebieskim w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Stosowanie terapii światłem – pomiar efektów przed i po terapii
Urządzenie: Stosowanie terapii światłem – pomiar efektów przed i po terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja w Striae
Ramy czasowe: 2 miesiące

Szerokość najszerszych rozstępów i długość najdłuższych rozstępów będzie mierzona na początku leczenia i po 2 miesiącach leczenia. Zdjęcia zostaną zrobione na początku leczenia i po leczeniu. Zostaną one ocenione przez dermatologów, którzy zostaną zaślepieni (tj. szczegółowe informacje o tym, które zdjęcia są przed lub po obróbce, nie zostaną podane). Zastosowane zostaną subiektywne wyniki (od bardzo dobrego do doskonałego; >75%, dobry; 51-75%, umiarkowany; 26-50%, minimalna poprawa do braku; <25%)

Uczestnicy otrzymają również formularz zwrotny, w którym będą mogli ocenić wszelkie odnotowane ulepszenia i wszelkie doświadczone skutki uboczne.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/00518

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozstępy rozstępów

Badania kliniczne na Stosowanie terapii światłem – pomiar efektów przed i po terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj