Tratamento Multiclear para Estrias Distensas - Um Estudo Piloto
Estudo de Fase 2 do Tratamento Multiclaro para Estrias Distensas - Um Estudo Piloto
Estrias distensas é uma condição comum da pele que raramente causa problemas médicos significativos. No entanto, muitas vezes resulta em uma quantidade considerável de sofrimento para aqueles com a condição. Várias modalidades de tratamentos têm sido usadas para estrias distensas, mas poucas levaram a resultados satisfatórios.
Mais recentemente, técnicas mais recentes, como laser de corante pulsado e dispositivos de radiofrequência, têm sido usadas com resultados modestos. Ainda há, no entanto, escassez de dados usando terapia de luz para o tratamento desta condição. A terapia com luz azul usando o dispositivo Multiclear tem sido usada com sucesso no tratamento da acne. Em contraste, há poucos dados que sugiram seu uso no tratamento de estrias distensas.
Nosso objetivo é estudar os efeitos da luz azul no tratamento de estrias distensas e se ela pode ser usada com segurança para controlar essa condição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes receberão tratamento com luz azul duas vezes por semana com o dispositivo Multiclear. A primeira dose de tratamento será de 75mJ/cm2 (Dose Efetiva Mínima;MED) para todos os pacientes. Se nenhum eritema se desenvolver, a dose de tratamento subsequente pode ser aumentada em 0,5 DEM. Se desenvolver eritema leve a moderado, a mesma dose (ou seja, 1 DEM) será usada. Se desenvolver eritema/bolhas graves, o tratamento será interrompido e o paciente será convidado uma semana depois e o tratamento será oferecido em 50% da última dose.
Na primeira consulta, os pacientes serão avaliados quanto à presença de estrias distensas (SD). A duração e os tratamentos anteriores de SD serão registrados. A largura das estrias mais largas e o comprimento das estrias mais longas serão medidos no início e após 2 meses de tratamento. As fotografias serão tiradas no início e após o tratamento. Estes serão avaliados por dermatologistas que serão cegos (ou seja, detalhes de quais fotografias são pré ou pós-tratamento não serão fornecidos). Pontuações subjetivas serão usadas (Muito bom a excelente; >75%, Bom; 51-75%, Moderado; 26-50%, Mínimo a nenhuma melhoria; <25%) Os participantes também receberão um formulário de feedback para avaliar quaisquer melhorias observado e quaisquer efeitos colaterais experimentados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assuntos masculinos e femininos
- Pacientes acima de 21 anos
- Pacientes que podem comparecer ao acompanhamento regularmente
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras dermatoses coexistentes
- Pacientes com epilepsia/ que estão grávidas
- Pacientes com tratamento anterior intolerável à luz azul
- Pacientes tratados com luz azul nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço único
Administração de fototerapia - medição dos resultados antes e depois da terapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução de Estrias
Prazo: 2 meses
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A largura das estrias mais largas e o comprimento das estrias mais longas serão medidos no início e após 2 meses de tratamento. As fotografias serão tiradas no início e após o tratamento. Estes serão avaliados por dermatologistas que serão cegos (ou seja, detalhes de quais fotografias são pré ou pós-tratamento não serão fornecidos). Pontuações subjetivas serão usadas (Muito bom a excelente; >75%, Bom; 51-75%, Moderado; 26-50%, Mínimo a nenhuma melhora; <25%) Os participantes também receberão um formulário de feedback para avaliar quaisquer melhorias observadas e quaisquer efeitos colaterais experimentados. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/00518
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