Средство Multiclear для лечения растяжек — пилотное исследование
Фаза 2 исследования лечения Multiclear Distensae Striae Distensae - пилотное исследование
Striae distensae — распространенное кожное заболевание, которое редко вызывает серьезные проблемы со здоровьем. Тем не менее, это часто приводит к значительному стрессу для людей с этим заболеванием. Для лечения растяжек использовались различные методы лечения, но лишь немногие из них привели к удовлетворительным результатам.
Совсем недавно новые методы, такие как импульсный лазер на красителе и радиочастотные устройства, использовались со скромными результатами. Однако по-прежнему мало данных об использовании светотерапии для лечения этого состояния. Терапия синим светом с помощью устройства Multiclear успешно применяется при лечении акне. Напротив, мало данных, позволяющих предположить его использование для лечения растяжек.
Мы стремимся изучить влияние синего света на лечение растяжек и вопрос о том, можно ли его безопасно использовать для лечения этого состояния.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут дважды в неделю получать лечение синим светом с помощью устройства Multiclear. Первая лечебная доза будет составлять 75 мДж/см2 (минимальная эффективная доза; МЭД) для всех пациентов. Если эритема не развивается, последующую лечебную дозу можно увеличить на 0,5 МЭД. Если развивается эритема от легкой до умеренной, будет использоваться та же доза (т.е. 1 МЭД). доза.
Во время первой консультации пациенты будут оцениваться на наличие растяжек (SD). Будут записаны продолжительность и предыдущие методы лечения SD. Ширина самой широкой полосы и длина самой длинной полосы будут измеряться в начале исследования и через 2 месяца лечения. Фотографии будут сделаны на исходном уровне и после лечения. Они будут оцениваться ослепленными дерматологами (т. информация о том, какие фотографии сделаны до или после обработки, не приводится). Будут использоваться субъективные оценки (от очень хорошего до отличного; >75%, хорошо; 51-75%, умеренное; 26-50%, от минимального до отсутствия улучшений; <25%). Участникам также будет предоставлена форма обратной связи для оценки любых улучшений. отмечены и возникли любые побочные эффекты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- И мужские, и женские предметы
- Пациенты старше 21 года
- Пациенты, которые могут регулярно посещать диспансеризацию
Критерий исключения:
- Пациенты с другими сопутствующими дерматозами
- Пациенты с эпилепсией / беременные
- Пациенты с предшествующим непереносимым лечением синим светом
- Пациенты, получавшие лечение синим светом в течение последних шести месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одинарная рука
Применение светотерапии - измерение результатов до и после терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение стрий
Временное ограничение: 2 месяца
|
Ширина самой широкой полосы и длина самой длинной полосы будут измеряться в начале исследования и через 2 месяца лечения. Фотографии будут сделаны на исходном уровне и после лечения. Они будут оцениваться ослепленными дерматологами (т. информация о том, какие фотографии сделаны до или после обработки, не приводится). Будут использоваться субъективные оценки (от очень хорошего до отличного; >75%, хорошее; 51–75%, умеренное; 26–50%, от минимального до полного отсутствия улучшений; <25%) Участникам также будет предоставлена форма обратной связи для оценки любых отмеченных улучшений и побочных эффектов. |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/00518
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .