Striae Distensaen moniselkeä hoito – pilottitutkimus
Vaiheen 2 tutkimus Striae Distensaen monikirkkaasta hoidosta – pilottitutkimus
Striae distensae on yleinen ihosairaus, joka harvoin aiheuttaa merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia. Se aiheuttaa kuitenkin usein huomattavaa tuskaa sairaille. Striae distensaan on käytetty erilaisia hoitomuotoja, mutta harvat ovat johtaneet tyydyttäviin tuloksiin.
Viime aikoina uudempia tekniikoita, kuten pulssivärilaseria ja radiotaajuuslaitteita, on käytetty vaatimattomin tuloksin. Tietoa valohoidon käytöstä tämän tilan hoitoon on kuitenkin edelleen vähän. Sinisen valon hoitoa Multiclear-laitteella on käytetty menestyksekkäästi aknen hoidossa. Sitä vastoin on vain vähän tietoja, jotka viittaavat sen käyttöön striae distensaen hoidossa.
Pyrimme tutkimaan sinisen valon vaikutuksia striae distensaen hoitoon ja sitä, voidaanko sitä käyttää turvallisesti tämän sairauden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat sinisen valon kahdesti viikossa Multiclear-laitteella. Ensimmäinen hoitoannos on 75 mJ/cm2 (Minimum Effective Dose; MED) kaikille potilaille. Jos punoitusta ei esiinny, seuraavaa hoitoannosta voidaan suurentaa 0,5 MED:llä. Jos kehittyy lievä tai kohtalainen punoitus, käytetään samaa annosta (eli 1 MED). Jos vaikeaa punoitusta/rakkuloita kehittyy, hoito keskeytetään ja potilas kutsutaan viikon kuluttua ja hoitoa tarjotaan 50 % viimeisestä annos.
Ensimmäisen konsultaation aikana potilaat arvioidaan striae distensaen (SD) esiintymisen varalta. SD:n kesto ja aiemmat hoidot kirjataan. Leveimpien juovien leveys ja pisimmän juovan pituus mitataan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden hoidon jälkeen. Valokuvat otetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen. Nämä arvioivat ihotautilääkärit, jotka sokeutuvat (esim. tietoja siitä, mitkä valokuvat ovat ennen hoitoa tai sen jälkeen, ei anneta). Subjektiivisia pisteitä käytetään (erittäin hyvä - erinomainen; >75%, hyvä; 51-75%, kohtalainen; 26-50%, minimaalinen tai ei parannusta; <25%) Osallistujille lähetetään myös palautelomake mahdollisten parannusten arvioimiseksi havaittu ja kokeneet sivuvaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naiskohteita
- Yli 21-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka voivat tulla paikalle, seuraavat säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita samanaikaisesti esiintyviä dermatooseja
- Epilepsiapotilaat/ raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet sinistä valoa sietämättömällä tavalla
- Potilaat, joita on hoidettu sinisellä valolla viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
Valohoidon antaminen - tulosten mittaus ennen ja jälkeen hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strian vähentäminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Leveimpien juovien leveys ja pisimmän juovan pituus mitataan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden hoidon jälkeen. Valokuvat otetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen. Nämä arvioivat ihotautilääkärit, jotka sokeutuvat (esim. tietoja siitä, mitkä valokuvat ovat ennen hoitoa tai sen jälkeen, ei anneta). Subjektiivisia pisteitä käytetään (erittäin hyvä - erinomainen; >75%, hyvä; 51-75%, kohtalainen; 26-50%, minimaalinen tai ei parannusta; <25%) Osallistujille lähetetään myös palautelomake, jossa he voivat arvioida havaitut parannukset ja kokeneet sivuvaikutukset. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/00518
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .