纹状体的多重治疗 - 初步研究
2 期多管治疗纹状体的研究 - 初步研究
萎缩纹是一种常见的皮肤病，很少引起严重的医疗问题。 然而，它通常会给患有这种疾病的人带来相当大的痛苦。 各种治疗方法已被用于治疗萎缩纹，但很少能产生令人满意的结果。
最近，脉冲染料激光和射频设备等新技术的使用取得了一定的效果。 然而，仍然缺乏使用光疗法治疗这种病症的数据。 使用 Multiclear 设备的蓝光疗法已成功用于治疗痤疮。 相比之下，几乎没有数据表明它可用于治疗萎缩纹。
我们的目标是研究蓝光对治疗萎缩纹的影响，以及是否可以安全地使用它来控制这种情况。
研究概览
详细说明
患者将使用 Multiclear 设备接受每周两次的蓝光治疗。 所有患者的首次治疗剂量为 75mJ/cm2（最小有效剂量；MED）。 如果没有出现红斑，随后的治疗剂量可以增加 0.5 MED。 如果出现轻度至中度红斑，将使用相同的剂量（即 1 MED）。如果出现严重的红斑/水泡，将停止治疗并在一周后邀请患者，并将提供最后一次治疗的 50% 的治疗剂量。
在第一次会诊期间，将评估患者是否存在萎缩纹 (SD)。 将记录 SD 的持续时间和之前的治疗。 将在基线时和治疗 2 个月后测量最宽条纹的宽度和最长条纹的长度。 将在基线和治疗后拍摄照片。 这些将由皮肤科医生进行评估，他们将被蒙蔽（即 将不会提供哪些照片经过处理前或处理后的详细信息）。 将使用主观评分（非常好到极好；>75%，好；51-75%，中等；26-50%，最小到没有改善；<25%） 还将向参与者提供反馈表以评价任何改进注意到并经历过任何副作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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-
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Singapore、新加坡、119074
- National University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男性和女性受试者
- 21岁以上患者
- 能够参加的患者定期随访
排除标准：
- 合并其他皮肤病的患者
- 癫痫患者/孕妇
- 既往不能耐受蓝光治疗的患者
- 在过去六个月内接受过蓝光治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单臂
光疗管理 - 治疗前后结果的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少皮纹
大体时间：2个月
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将在基线时和治疗 2 个月后测量最宽条纹的宽度和最长条纹的长度。 将在基线和治疗后拍摄照片。 这些将由皮肤科医生进行评估，他们将被蒙蔽（即 将不会提供哪些照片经过处理前或处理后的详细信息）。 将使用主观评分（非常好到优秀；>75%，好；51-75%，中等；26-50%，最小到没有改善；<25%） 还将向参与者提供反馈表，以评价所注意到的任何改进和所经历的任何副作用。 |
2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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