FACEFI : 激しい運動中の心臓疲労 - パイロット研究 (FACEFI)
2015年1月23日 更新者：Rennes University Hospital
2 つの被験者グループの激しい運動中に心臓疲労が現れるかどうかを証明する (また、現れた場合は測定する):
- 3週間の持久力トレーニングの集中セッション中のフランスのカヌーチームのトレーニングセンターのカヌー選手。
- 集中訓練中のフランス軍地上部隊の士官学校の若い新兵。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rennes、フランス
- 募集
- CHU Rennes
-
コンタクト：
- François FC Carré
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの健康な男性。
- 書面によるインフォームドコンセントを与える。
- そしてフランスの社会保障に加入しています。
除外基準:
- 喫煙者になること。
- 検査の実施を禁止する、または測定値を変更する可能性がある既知の病態を提示すること: 治療済みまたは未治療の心血管危険因子 (糖尿病、脂質異常症、動脈性高血圧、肥満)、不整脈、冠状動脈疾患、心不全、心臓ペースメーカーまたは除細動器、手術後の弁膜症の有無、透析による腎不全の有無、肺心臓移植または肝臓移植、慢性気管支肺炎、喘息など。
- 最大限の運動に対する自律神経系や心臓血管の適応を変化させる可能性のある薬剤を服用すること（抗不整脈薬、降圧薬、抗炎症薬など）。
- テストの 12 時間前に刺激的な飲み物 (コーヒーやティーなど) を飲む。
- 法的保護（信託、後見）下に置かれるか、自由が剥奪される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：カヌーイスト
フランスのカヌーチームのトレーニングセンターのカヌー選手13名
|
心エコー検査と心拍数変動の個々のパラメーター
|
|
実験的：軍隊
フランス陸軍地上部隊の士官学校の若い新兵10人
|
心エコー検査と心拍数変動の個々のパラメーター
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮期機能と拡張期機能を証明するための古典的な心エコー検査パラメーターの測定
時間枠：8日目 (カヌー選手) / 5日目 (軍事)
|
スペックル追跡は、左心室の歪みパラメータを取得するためにも使用されます。 集中トレーニング期間の心血管への影響の可能性を証明するために、集中トレーニング期間の前、最中、後に毎日記録することで意志を測定します。 心エコー検査データは、安静時および最大下運動中に記録されます。 |
8日目 (カヌー選手) / 5日目 (軍事)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
古典的な心拍変動パラメータの測定
時間枠：8日目 (カヌー選手) / 5日目 (軍事)
|
集中トレーニング期間の心血管への影響の可能性を証明するために、集中トレーニング期間の前、最中、後に毎日記録することで意志を測定します。 測定値は、5 分間の安静時と 5 分間の立位中に記録されます。 |
8日目 (カヌー選手) / 5日目 (軍事)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François FC Carré、CHU Rennes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2014年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月23日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。