FACEFI: сердечная усталость во время интенсивных упражнений — пилотное исследование (FACEFI)
23 января 2015 г. обновлено: Rennes University Hospital
Чтобы засвидетельствовать, появляется ли сердечная усталость (и измерить ее, если она есть) во время интенсивных физических упражнений у двух групп испытуемых:
- Каноисты из тренировочного центра сборной Франции по гребле на каноэ во время трехнедельной интенсивной тренировки на выносливость;
- Новобранцы в военном училище офицеров сухопутных войск французской армии во время интенсива.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция
- Рекрутинг
- CHU Rennes
-
Контакт:
- François FC Carré
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины от 18 до 35 лет;
- Давая свое письменное информированное согласие;
- И связан с французским социальным обеспечением.
Критерий исключения:
- Быть курильщиком.
- Представить любую известную патологию, препятствующую проведению какого-либо теста или способную изменить измерения: сердечно-сосудистые факторы риска, леченные или нелеченные (диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, ожирение), сердечная аритмия, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, кардиостимулятор или дефибриллятор , пороки клапанов после операции или без нее, почечная недостаточность с диализом или без него, почечно-легочная трансплантация сердца или печени, хроническая бронхопневмопатия, астма и т. д.
- Принимать любые лекарства, которые могут изменить вегетативную нервную систему или сердечно-сосудистую адаптацию к максимальным физическим нагрузкам (противоаритмические, антигипертензивные, противовоспалительные и т. д.).
- Употребление возбуждающих напитков (например, кофе или чая) за 12 часов до тестов.
- Находиться под правовой защитой (опека, попечительство) или быть лишенным свободы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Каноисты
13 каноистов из тренировочного центра сборной Франции по гребле на каноэ
|
Индивидуальные параметры эхокардиографии и вариабельность сердечного ритма
|
|
Экспериментальный: Военный
10 новобранцев в военном училище офицеров сухопутных войск французской армии
|
Индивидуальные параметры эхокардиографии и вариабельность сердечного ритма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение классических эхокардиографических параметров для подтверждения систолической и диастолической функции
Временное ограничение: день 8 (каноисты) / день 5 (военные)
|
Отслеживание спеклов также будет использоваться для получения параметров деформации левого желудочка. Измеряйте, записывая ежедневно до, во время и после периода интенсивной тренировки, чтобы засвидетельствовать возможные сердечно-сосудистые эффекты таких периодов. Эхокардиографические данные будут записываться в состоянии покоя и при субмаксимальной нагрузке. |
день 8 (каноисты) / день 5 (военные)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение классических параметров вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: день 8 (каноисты) / день 5 (военные)
|
Измеряйте, записывая ежедневно до, во время и после периода интенсивной тренировки, чтобы засвидетельствовать возможные сердечно-сосудистые эффекты таких периодов. Измерение будет зарегистрировано в течение 5 минут отдыха и 5 минут стояния. |
день 8 (каноисты) / день 5 (военные)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: François FC Carré, CHU Rennes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A01524-41
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .