- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02126891
FACEFI : Hjertetrøtthet under intense øvelser - Pilotstudie (FACEFI)
For å attestere om en hjertetretthet dukker opp (og for å måle den hvis den gjør det) under intense fysiske øvelser i to grupper av fag:
- Kanopadlere fra et treningssenter for det franske kanopadlingslaget under en intensiv økt på tre uker med utholdenhetstrening;
- Unge rekrutter i militærskole for offiserer i bakkestyrker fra den franske hæren under en intensiv.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Rennes
-
Ta kontakt med:
- François FC Carré
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn mellom 18 og 35 år;
- Gi sitt skriftlige informerte samtykke;
- Og tilknyttet den franske trygden.
Ekskluderingskriterier:
- Å være røyker.
- Å presentere enhver kjent patologi som forbyr realisering av noen test, eller som kan endre målingene: kardiovaskulære risikofaktorer behandlet eller ikke (diabetes, dyslipidemi, arteriell hypertensjon, fedme), hjertearytmi, koronarsykdom, hjertesvikt, pacemaker eller defibrillator , klaffesykdom etter operasjon eller ikke, nyresvikt med dialyse eller ikke, nyre-lunge-hjerte- eller levertransplantasjon, kronisk bronkopneumopati, astma, etc.
- Å ta medisiner som kan endre det autonome nervesystemet eller kardiovaskulær tilpasning til maksimal trening (antiarytmi, antihypertensiv, antiinflammatorisk,...).
- Drikker spennende drinker (kaffe eller te for eksempel) i 12 timer før prøvene.
- Å være under rettslig beskyttelse (forvalterskap, vergemål) eller å bli berøvet friheten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kanopadlere
13 kanopadlere fra et treningssenter til det franske kanopadlingslaget
|
Individuelle parametere for ekkokardiografi og hjertefrekvensvariabilitet
|
Eksperimentell: Militær
10 unge rekrutter i militærskole for offiserer i bakkestyrker fra den franske hæren
|
Individuelle parametere for ekkokardiografi og hjertefrekvensvariabilitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av klassiske ekkokardiografiske parametere for å attestere systoliske og diastoliske funksjoner
Tidsramme: dag 8 (kanopadlere) / dag 5 (militært)
|
Flekksporing vil også bli brukt for å få belastningsparametre for venstre ventrikkel. Måle vil ved å registrere daglig før, under og etter en periode med intensiv trening, for å attestere mulige kardiovaskulære effekter av slike perioder. Ekkokardiografiske data vil bli registrert i hvile og under en submaksimal trening. |
dag 8 (kanopadlere) / dag 5 (militært)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål for klassiske pulsvariasjonsparametere
Tidsramme: dag 8 (kanopadlere) / dag 5 (militært)
|
Måle vil ved å registrere daglig før, under og etter en periode med intensiv trening, for å attestere mulige kardiovaskulære effekter av slike perioder. Mål vil bli registrert under 5 min hvile og 5 min stående. |
dag 8 (kanopadlere) / dag 5 (militært)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François FC Carré, CHU Rennes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-A01524-41
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel; Tretthet, hjerte
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Tester
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvsluttetBrytningsfeilkorreksjonForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbeidspartnereFullførtLivmorhalskreft | Cervikale abnormiteter | Cervical Intraepitelial Neoplasia Grad 2/3Colombia