Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FACEFI : Hjertetrøtthet under intense øvelser - Pilotstudie (FACEFI)

23. januar 2015 oppdatert av: Rennes University Hospital

For å attestere om en hjertetretthet dukker opp (og for å måle den hvis den gjør det) under intense fysiske øvelser i to grupper av fag:

  • Kanopadlere fra et treningssenter for det franske kanopadlingslaget under en intensiv økt på tre uker med utholdenhetstrening;
  • Unge rekrutter i militærskole for offiserer i bakkestyrker fra den franske hæren under en intensiv.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Rennes
        • Ta kontakt med:
          • François FC Carré

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn mellom 18 og 35 år;
  • Gi sitt skriftlige informerte samtykke;
  • Og tilknyttet den franske trygden.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være røyker.
  • Å presentere enhver kjent patologi som forbyr realisering av noen test, eller som kan endre målingene: kardiovaskulære risikofaktorer behandlet eller ikke (diabetes, dyslipidemi, arteriell hypertensjon, fedme), hjertearytmi, koronarsykdom, hjertesvikt, pacemaker eller defibrillator , klaffesykdom etter operasjon eller ikke, nyresvikt med dialyse eller ikke, nyre-lunge-hjerte- eller levertransplantasjon, kronisk bronkopneumopati, astma, etc.
  • Å ta medisiner som kan endre det autonome nervesystemet eller kardiovaskulær tilpasning til maksimal trening (antiarytmi, antihypertensiv, antiinflammatorisk,...).
  • Drikker spennende drinker (kaffe eller te for eksempel) i 12 timer før prøvene.
  • Å være under rettslig beskyttelse (forvalterskap, vergemål) eller å bli berøvet friheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kanopadlere
13 kanopadlere fra et treningssenter til det franske kanopadlingslaget
Fremgangsmåte: Tester
Individuelle parametere for ekkokardiografi og hjertefrekvensvariabilitet
Eksperimentell: Militær
10 unge rekrutter i militærskole for offiserer i bakkestyrker fra den franske hæren
Fremgangsmåte: Tester
Individuelle parametere for ekkokardiografi og hjertefrekvensvariabilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av klassiske ekkokardiografiske parametere for å attestere systoliske og diastoliske funksjoner
Tidsramme: dag 8 (kanopadlere) / dag 5 (militært)

Flekksporing vil også bli brukt for å få belastningsparametre for venstre ventrikkel. Måle vil ved å registrere daglig før, under og etter en periode med intensiv trening, for å attestere mulige kardiovaskulære effekter av slike perioder.

Ekkokardiografiske data vil bli registrert i hvile og under en submaksimal trening.
dag 8 (kanopadlere) / dag 5 (militært)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for klassiske pulsvariasjonsparametere
Tidsramme: dag 8 (kanopadlere) / dag 5 (militært)

Måle vil ved å registrere daglig før, under og etter en periode med intensiv trening, for å attestere mulige kardiovaskulære effekter av slike perioder.

Mål vil bli registrert under 5 min hvile og 5 min stående.
dag 8 (kanopadlere) / dag 5 (militært)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François FC Carré, CHU Rennes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2015

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A01524-41

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere