Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FACEFI : Hjertetræthed under intense øvelser - Pilotundersøgelse (FACEFI)

23. januar 2015 opdateret af: Rennes University Hospital

For at attestere, om en hjertetræthed viser sig (og for at måle den, hvis den gør det) under intense fysiske øvelser i to grupper af emner:

  • Kanorejsende fra et træningscenter for det franske kanohold under en intensiv session på tre ugers udholdenhedstræning;
  • Unge rekrutter i militærskole af officerer i landstyrker i den franske hær under en intensiv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
          • François FC Carré

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd mellem 18 og 35 år;
  • At give deres skriftlige informerede samtykke;
  • Og tilsluttet den franske socialsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • At være ryger.
  • At præsentere enhver kendt patologi, der forbyder gennemførelsen af ​​enhver test, eller som kan ændre målingerne: kardiovaskulære risikofaktorer behandlet eller ej (diabetes, dyslipidæmi, arteriel hypertension, fedme), hjertearytmi, koronarsygdom, hjertesvigt, pacemaker eller defibrillator , klapsygdom efter operation eller ej, nyresvigt med dialyse eller ej, nyre-lunge-hjerte- eller levertransplantation, kronisk bronkopneumopati, astma mv.
  • At tage enhver medicin, der kan ændre det autonome nervesystem eller kardiovaskulær tilpasning til maksimal træning (anti-arytmi, anti-hypertensiv, anti-inflammatorisk,...).
  • Drikker spændende drinks (f.eks. kaffe eller te) i 12 timer før prøverne.
  • At være under juridisk beskyttelse (forvalterskab, værgemål) eller at blive berøvet friheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kanosejlere
13 kanosejlere fra et træningscenter for det franske kanohold
Procedure: Tests
Individuelle parametre for ekkokardiografi og pulsvariabilitet
Eksperimentel: Militær
10 unge rekrutter i militærskole af officerer i landstyrker fra den franske hær
Procedure: Tests
Individuelle parametre for ekkokardiografi og pulsvariabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af klassiske ekkokardiografiske parametre for at attestere systoliske og diastoliske funktioner
Tidsramme: dag 8 (kanosejlere) / dag 5 (militær)

Speckle tracking vil også blive brugt til at få belastningsparametre for venstre ventrikel. Måling vil ved at registrere dagligt før, under og efter en periode med intensiv træning for at attestere mulige kardiovaskulære effekter af sådanne perioder.

Ekkokardiografiske data vil blive optaget i hvile og under en submaksimal træning.
dag 8 (kanosejlere) / dag 5 (militær)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for klassiske pulsvariationsparametre
Tidsramme: dag 8 (kanosejlere) / dag 5 (militær)

Måling vil ved at registrere dagligt før, under og efter en periode med intensiv træning for at attestere mulige kardiovaskulære effekter af sådanne perioder.

Måling vil blive registreret under 5 min hvile og 5 min stående.
dag 8 (kanosejlere) / dag 5 (militær)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François FC Carré, Chu Rennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Skøn)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2015

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A01524-41

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskel; Træthed, hjerte

Kliniske forsøg med Tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner