FACEFI : Fadiga Cardíaca Durante Exercícios Intensos - Estudo Piloto (FACEFI)
23 de janeiro de 2015 atualizado por: Rennes University Hospital
Para atestar se uma fadiga cardíaca aparece (e para medi-la se isso acontecer) durante exercícios físicos intensos em dois grupos de sujeitos:
- Canoístas de um centro de treino da equipa francesa de canoagem durante uma sessão intensiva de três semanas de treino de resistência;
- Jovens recrutas na escola militar de oficiais das forças terrestres do exército francês durante um intensivo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França
- Recrutamento
- CHU Rennes
-
Contato:
- François FC Carré
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis entre 18 e 35 anos;
- Dando seu consentimento informado por escrito;
- E filiado à segurança social francesa.
Critério de exclusão:
- Ser fumante.
- Apresentar qualquer patologia conhecida que impeça a realização de qualquer exame, ou que possa alterar as medidas: fatores de risco cardiovascular tratados ou não (diabetes, dislipidemia, hipertensão arterial, obesidade), arritmia cardíaca, doença coronariana, insuficiência cardíaca, marca-passo cardíaco ou desfibrilador , doença valvular após cirurgia ou não, insuficiência renal com diálise ou não, transplante renal, pulmonar, cardíaco ou hepático, broncopneumopatia crônica, asma, etc.
- Tomar qualquer medicamento que possa alterar o sistema nervoso autônomo ou a adaptação cardiovascular ao exercício máximo (antiarrítmicos, anti-hipertensivos, anti-inflamatórios,…).
- Beber bebidas estimulantes (café ou chá, por exemplo) nas 12h anteriores às provas.
- Estar sob proteção legal (tutela, tutela) ou estar privado de liberdade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Canoístas
13 canoístas de um centro de treinamento da seleção francesa de canoagem
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Parâmetros individuais de ecocardiografia e variabilidade da frequência cardíaca
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Experimental: Militares
10 jovens recrutas na escola militar de oficiais das forças terrestres do exército francês
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Parâmetros individuais de ecocardiografia e variabilidade da frequência cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida dos parâmetros ecocardiográficos clássicos para atestar as funções sistólica e diastólica
Prazo: dia 8 (canoagem) / dia 5 (militar)
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Rastreamento de manchas também será usado para obter parâmetros de tensão do ventrículo esquerdo. A medida será registrada diariamente antes, durante e após um período de treinamento intensivo, a fim de atestar possíveis efeitos cardiovasculares de tais períodos. Os dados ecocardiográficos serão registrados em repouso e durante um exercício submáximo. |
dia 8 (canoagem) / dia 5 (militar)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida dos parâmetros clássicos de variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: dia 8 (canoagem) / dia 5 (militar)
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A medida será registrada diariamente antes, durante e após um período de treinamento intensivo, a fim de atestar possíveis efeitos cardiovasculares de tais períodos. A medida será registrada durante 5 minutos em repouso e 5 minutos em pé. |
dia 8 (canoagem) / dia 5 (militar)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François FC Carré, CHU Rennes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01524-41
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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