FACEFI：剧烈运动期间的心脏疲劳 - 试点研究 (FACEFI)
2015年1月23日 更新者：Rennes University Hospital
为了证明两组受试者在剧烈运动期间是否出现心脏疲劳（如果出现则进行测量）：
- 来自法国皮划艇队训练中心的皮划艇运动员在为期三周的密集耐力训练中；
- 法国陆军地面部队军官军事学校的年轻新兵在集训期间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国
- 招聘中
- Chu Rennes
-
接触：
- François FC Carré
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18至35岁的健康男性；
- 给予他们书面知情同意书；
- 并隶属于法国社会保障。
排除标准：
- 成为一名吸烟者。
- 提出任何禁止实现任何测试或可能改变测量的已知病理：治疗或未治疗的心血管危险因素（糖尿病、血脂异常、动脉高血压、肥胖）、心律失常、冠心病、心力衰竭、心脏起搏器或除颤器、瓣膜病是否手术后、肾功能衰竭透析与否、肾肺心或肝移植、慢性支气管肺病、哮喘等。
- 服用任何可能改变自主神经系统或心血管适应最大运动量的药物（抗心律失常、抗高血压、抗炎等）。
- 在测试前 12 小时内饮用令人兴奋的饮料（例如咖啡或茶）。
- 受到法律保护（托管、监护）或被剥夺自由。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：划独木舟者
来自法国皮划艇队训练中心的13名皮划艇运动员
|
超声心动图和心率变异性的个体参数
|
|
实验性的：军队
法国陆军陆军军官军事学校的 10 名年轻新兵
|
超声心动图和心率变异性的个体参数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量经典超声心动图参数以证明收缩和舒张功能
大体时间：第 8 天（皮划艇运动员）/第 5 天（军事）
|
散斑跟踪也将用于获取左心室的应变参数。 通过在一段时间的强化训练之前、期间和之后每天进行记录来进行测量，以证明这些时期可能对心血管产生的影响。 超声心动图数据将在休息和次最大运动期间记录。 |
第 8 天（皮划艇运动员）/第 5 天（军事）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量经典心率变异性参数
大体时间：第 8 天（皮划艇运动员）/第 5 天（军事）
|
通过在一段时间的强化训练之前、期间和之后每天进行记录来进行测量，以证明这些时期可能对心血管产生的影响。 将在 5 分钟休息和 5 分钟站立期间记录测量结果。 |
第 8 天（皮划艇运动员）/第 5 天（军事）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François FC Carré、Chu Rennes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月29日
首次发布 (估计)
2014年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月23日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.