FACEFI: Fatiga cardíaca durante ejercicios intensos - Estudio piloto (FACEFI)
23 de enero de 2015 actualizado por: Rennes University Hospital
Atestiguar si aparece fatiga cardiaca (y medirla si aparece) durante ejercicios físicos intensos en dos grupos de sujetos:
- Piragüistas de un centro de formación del equipo francés de piragüismo durante una sesión intensiva de tres semanas de entrenamiento de resistencia;
- Jóvenes reclutas en la escuela militar de oficiales de las fuerzas terrestres del ejército francés durante un intensivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia
- Reclutamiento
- CHU Rennes
-
Contacto:
- François FC Carré
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos entre 18 y 35 años;
- Dar su consentimiento informado por escrito;
- Y afiliado a la seguridad social francesa.
Criterio de exclusión:
- Ser fumador.
- Presentar cualquier patología conocida que impida la realización de alguna prueba, o que pueda alterar las mediciones: factores de riesgo cardiovascular tratados o no (diabetes, dislipemia, hipertensión arterial, obesidad), arritmia cardíaca, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, marcapasos cardíaco o desfibrilador , enfermedad valvular tras cirugía o no, insuficiencia renal con diálisis o no, trasplante renal pulmonar cardiaco o hepático, bronconeumopatía crónica, asma, etc.
- Tomar cualquier medicación que pueda alterar el sistema nervioso autónomo o la adaptación cardiovascular al ejercicio máximo (antiarrítmicos, antihipertensivos, antiinflamatorios,…).
- Beber bebidas excitantes (café o té por ejemplo) en las 12h previas a las pruebas.
- Estar bajo amparo legal (tutela, tutela) o estar privado de libertad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Piragüistas
13 piragüistas de un centro de formación de la selección francesa de piragüismo
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Parámetros individuales de ecocardiografía y variabilidad de la frecuencia cardíaca
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Experimental: Militar
10 jóvenes reclutas en la escuela militar de oficiales de las fuerzas terrestres del ejército francés
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Parámetros individuales de ecocardiografía y variabilidad de la frecuencia cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de parámetros ecocardiográficos clásicos para atestiguar funciones sistólicas y diastólicas
Periodo de tiempo: día 8 (piragüistas) / día 5 (militares)
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El seguimiento de manchas también se utilizará para obtener parámetros de tensión del ventrículo izquierdo. Se medirá mediante registros diarios antes, durante y después de un período de entrenamiento intensivo, con el fin de atestiguar los posibles efectos cardiovasculares de dichos períodos. Los datos ecocardiográficos se registrarán en reposo y durante un ejercicio submáximo. |
día 8 (piragüistas) / día 5 (militares)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de los parámetros clásicos de variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: día 8 (piragüistas) / día 5 (militares)
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Se medirá mediante registros diarios antes, durante y después de un período de entrenamiento intensivo, con el fin de atestiguar los posibles efectos cardiovasculares de dichos períodos. La medida se registrará durante 5 min de reposo y 5 min de pie. |
día 8 (piragüistas) / día 5 (militares)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François FC Carré, CHU Rennes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2015
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01524-41
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .