Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FACEFI: Srdeční únava při intenzivním cvičení – pilotní studie (FACEFI)

23. ledna 2015 aktualizováno: Rennes University Hospital

Potvrdit, zda se objeví srdeční únava (a změřit ji, pokud se objeví) během intenzivního fyzického cvičení ve dvou skupinách subjektů:

  • Kanoisté z tréninkového centra francouzského kanoistického týmu během intenzivního třítýdenního vytrvalostního tréninku;
  • Mladí rekruti ve vojenské škole důstojníků v pozemních silách francouzské armády během intenzivní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie
        • Nábor
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
          • François FC Carré

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži mezi 18 a 35 lety;
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu;
  • A přidružený k francouzskému sociálnímu zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Být kuřákem.
  • Prezentovat jakoukoli známou patologii, která zakazuje provedení jakéhokoli testu nebo která může změnit měření: kardiovaskulární rizikové faktory léčené nebo neléčené (diabetes, dyslipidemie, arteriální hypertenze, obezita), srdeční arytmie, koronární onemocnění, srdeční selhání, kardiostimulátor nebo defibrilátor , chlopenní onemocnění po operaci nebo bez ní, selhání ledvin s dialýzou nebo bez ní, transplantace ledvin, plic, srdce nebo jater, chronická bronchopneumopatie, astma atd.
  • Užívat jakékoli léky, které by mohly změnit adaptaci autonomního nervového systému nebo kardiovaskulárního systému na maximální zátěž (antiarytmie, antihypertenzní, protizánětlivé…).
  • Pití vzrušujících nápojů (např. káva nebo čaj) 12 hodin před testy.
  • Být pod právní ochranou (poručenství, opatrovnictví) nebo být zbaven svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kanoisté
13 kanoistů z tréninkového centra francouzského kanoistického týmu
Postup: Testy
Jednotlivé parametry echokardiografie a variabilita srdeční frekvence
Experimentální: Válečný
10 mladých rekrutů ve vojenské škole důstojníků pozemních sil francouzské armády
Postup: Testy
Jednotlivé parametry echokardiografie a variabilita srdeční frekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření klasických echokardiografických parametrů k potvrzení systolických a diastolických funkcí
Časové okno: den 8 (kanoisté) / den 5 (vojenské)

Sledování skvrn bude také použito k získání parametrů napětí levé komory. Měří se denním záznamem před, během a po období intenzivního tréninku, aby se potvrdily možné kardiovaskulární účinky takových období.

Echokardiografická data budou zaznamenávána v klidu a během submaximální zátěže.
den 8 (kanoisté) / den 5 (vojenské)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření klasických parametrů variability srdeční frekvence
Časové okno: den 8 (kanoisté) / den 5 (vojenské)

Měří se denním záznamem před, během a po období intenzivního tréninku, aby se potvrdily možné kardiovaskulární účinky takových období.

Měření bude zaznamenáváno během 5 minut v klidu a 5 minut ve stání.
den 8 (kanoisté) / den 5 (vojenské)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François FC Carré, Chu Rennes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A01524-41

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sval; Únava, srdce

Klinické studie na Testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit