FACEFI : Fatigue cardiaque lors d'efforts intenses - Etude pilote (FACEFI)
23 janvier 2015 mis à jour par: Rennes University Hospital
Attester si une fatigue cardiaque apparaît (et la mesurer si elle apparaît) lors d'exercices physiques intenses chez deux groupes de sujets :
- Des canoéistes d'un centre d'entraînement de l'équipe de France de canoë-kayak lors d'une session intensive de trois semaines d'entraînement d'endurance ;
- Jeunes recrues à l'école militaire d'officiers des forces terrestres de l'armée française lors d'un stage intensif.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes, France
- Recrutement
- Chu Rennes
-
Contact:
- François FC Carré
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans ;
- Donner leur consentement éclairé par écrit ;
- Et affilié à la sécurité sociale française.
Critère d'exclusion:
- Être fumeur.
- Présenter toute pathologie connue interdisant la réalisation de tout test, ou pouvant altérer les mesures : facteurs de risque cardiovasculaires traités ou non (diabète, dyslipidémie, hypertension artérielle, obésité), arythmie cardiaque, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, stimulateur cardiaque ou défibrillateur , valvulopathie après chirurgie ou non, insuffisance rénale avec dialyse ou non, transplantation rénale pulmonaire cardiaque ou hépatique, bronchopneumopathie chronique, asthme, etc.
- De prendre tout médicament susceptible d'altérer le système nerveux autonome ou l'adaptation cardiovasculaire à l'effort maximal (anti-arythmique, anti-hypertenseur, anti-inflammatoire,…).
- Boire des boissons excitantes (café ou thé par exemple) dans les 12h précédant les tests.
- Être sous protection légale (curatelle, tutelle) ou être privé de liberté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Canoéistes
13 canoéistes d'un centre de formation de l'équipe de France de canoë
|
Paramètres individuels de l'échocardiographie et variabilité de la fréquence cardiaque
|
|
Expérimental: Militaire
10 jeunes recrues à l'école militaire des officiers des forces terrestres de l'armée française
|
Paramètres individuels de l'échocardiographie et variabilité de la fréquence cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure des paramètres échocardiographiques classiques pour attester des fonctions systolique et diastolique
Délai: jour 8 (canoéistes) / jour 5 (militaires)
|
Le suivi du chatoiement sera également utilisé pour obtenir les paramètres de contrainte du ventricule gauche. Mesurez la volonté en enregistrant quotidiennement avant, pendant et après une période d'entraînement intensif, afin d'attester d'éventuels effets cardiovasculaires de ces périodes. Les données échocardiographiques seront enregistrées au repos et pendant un exercice sous-maximal. |
jour 8 (canoéistes) / jour 5 (militaires)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure des paramètres classiques de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jour 8 (canoéistes) / jour 5 (militaires)
|
Mesurez la volonté en enregistrant quotidiennement avant, pendant et après une période d'entraînement intensif, afin d'attester d'éventuels effets cardiovasculaires de ces périodes. La mesure sera enregistrée pendant 5 min de repos et 5 min debout. |
jour 8 (canoéistes) / jour 5 (militaires)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François FC Carré, Chu Rennes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2014
Première publication (Estimation)
30 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2015
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01524-41
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .