Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FACEFI : Hjärttrötthet under intensiva träningar - Pilotstudie (FACEFI)

23 januari 2015 uppdaterad av: Rennes University Hospital

För att intyga om en hjärttrötthet uppträder (och för att mäta den om den gör det) under intensiva fysiska övningar i två grupper av ämnen:

  • Kanotister från ett träningscenter i det franska kanotlaget under ett intensivt pass på tre veckors uthållighetsträning;
  • Unga rekryter i militärskola av officerare i den franska arméns markstyrkor under en intensiv.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
          • François FC Carré

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män mellan 18 och 35 år;
  • Ge sitt skriftliga informerade samtycke;
  • Och ansluten till den franska socialförsäkringen.

Exklusions kriterier:

  • Att vara rökare.
  • Att presentera någon känd patologi som förbjuder genomförandet av något test, eller som kan ändra mätningarna: kardiovaskulära riskfaktorer som behandlas eller inte (diabetes, dyslipidemi, arteriell hypertoni, fetma), hjärtarytmi, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, pacemaker eller defibrillator , valvulär sjukdom efter operation eller inte, njursvikt med dialys eller inte, njur-lunghjärt- eller levertransplantation, kronisk bronkopneumopati, astma, etc.
  • Att ta någon medicin som kan förändra det autonoma nervsystemet eller kardiovaskulär anpassning till maximal träning (antiarytmi, antihypertensiv, antiinflammatorisk,...).
  • Dricker spännande drinkar (till exempel kaffe eller te) 12h före proven.
  • Att stå under rättsligt skydd (förmyndarskap, förmynderskap) eller att vara frihetsberövad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kanotister
13 kanotister från ett träningscenter för det franska kanotlaget
Procedur: Tester
Individuella parametrar för ekokardiografi och hjärtfrekvensvariabilitet
Experimentell: Militär
10 unga rekryter i militärskola av officerare i den franska arméns markstyrkor
Procedur: Tester
Individuella parametrar för ekokardiografi och hjärtfrekvensvariabilitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av klassiska ekokardiografiska parametrar för att intyga systoliska och diastoliska funktioner
Tidsram: dag 8 (kanotister) / dag 5 (militär)

Speckle tracking kommer också att användas för att få töjningsparametrar för den vänstra ventrikeln. Mät kommer genom att registrera dagligen före, under och efter en period av intensiv träning, för att intyga eventuella kardiovaskulära effekter av sådana perioder.

Ekokardiografiska data kommer att registreras i vila och under en submaximal träning.
dag 8 (kanotister) / dag 5 (militär)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på klassiska parametrar för pulsvariation
Tidsram: dag 8 (kanotister) / dag 5 (militär)

Mät kommer genom att registrera dagligen före, under och efter en period av intensiv träning, för att intyga eventuella kardiovaskulära effekter av sådana perioder.

Måtten kommer att registreras under 5 min vila och 5 min stående.
dag 8 (kanotister) / dag 5 (militär)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: François FC Carré, Chu Rennes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2014

Första postat (Uppskatta)

30 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2015

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-A01524-41

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera