FACEFI: Szívfáradtság intenzív gyakorlatok során – Pilot Study (FACEFI)
2015. január 23. frissítette: Rennes University Hospital
Annak igazolására, hogy szívfáradtság jelentkezik-e (és ha igen) mérhető-e intenzív fizikai gyakorlatok során, két alanycsoportban:
- Kenusok a francia kajak-kenu csapat edzőközpontjából egy háromhetes, intenzív állóképességi edzésen;
- Fiatal újoncok a katonai iskolában a francia hadsereg szárazföldi erőinek tiszteiből az intenzív időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország
- Toborzás
- Chu Rennes
-
Kapcsolatba lépni:
- François FC Carré
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak 18 és 35 év között;
- írásbeli beleegyezésük megadása;
- És tagja a francia társadalombiztosításnak.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosnak lenni.
- Minden olyan ismert patológiát bemutatni, amely bármilyen vizsgálat elvégzését megtiltja, vagy a méréseket megváltoztathatja: kezelt vagy nem kezelt kardiovaszkuláris kockázati tényezők (cukorbetegség, dyslipidaemia, artériás magas vérnyomás, elhízás), szívritmuszavar, koszorúér-betegség, szívelégtelenség, szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor , billentyűbetegség műtét után vagy nem, veseelégtelenség dialízissel vagy anélkül, vese pulmonalis szív- vagy májátültetés, krónikus bronchopneumopathia, asztma stb.
- Szedjen minden olyan gyógyszert, amely megváltoztathatja az autonóm idegrendszert vagy a kardiovaszkuláris alkalmazkodást a maximális terheléshez (arrhythmia elleni, vérnyomáscsökkentő, gyulladáscsökkentő stb.).
- Izgalmas italok (például kávé vagy tea) fogyasztása a tesztek előtti 12 órában.
- Jogi védelem alatt állni (gondnokság, gondnokság), vagy szabadságtól megfosztani.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kenusok
13 kenus a francia kenu csapat edzőközpontjából
|
Az echokardiográfia és a pulzusszám variabilitás egyéni paraméterei
|
|
Kísérleti: Katonai
10 újonc a francia hadsereg szárazföldi erőinek katonai iskolájában
|
Az echokardiográfia és a pulzusszám variabilitás egyéni paraméterei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klasszikus echokardiográfiás paraméterek mérése a szisztolés és diasztolés funkciók igazolására
Időkeret: 8. nap (kenusok) / 5. nap (katonai)
|
A foltkövetést a bal kamra feszültségi paramétereinek meghatározására is használják. A méréseket úgy kell elvégezni, hogy naponta rögzítenek egy intenzív edzés előtt, alatt és után, hogy igazolják az ilyen időszakok lehetséges kardiovaszkuláris hatásait. Az echokardiográfiás adatokat nyugalomban és szubmaximális edzés közben rögzítik. |
8. nap (kenusok) / 5. nap (katonai)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klasszikus pulzusszám variabilitási paraméterek mérése
Időkeret: 8. nap (kenusok) / 5. nap (katonai)
|
A méréseket úgy kell elvégezni, hogy naponta rögzítenek egy intenzív edzés előtt, alatt és után, hogy igazolják az ilyen időszakok lehetséges kardiovaszkuláris hatásait. A mérést 5 perc pihenés és 5 perc állás közben rögzítjük. |
8. nap (kenusok) / 5. nap (katonai)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: François FC Carré, Chu Rennes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése
2022. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-A01524-41
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .