FACEFI: Hartvermoeidheid tijdens intensieve oefeningen - Pilotstudie (FACEFI)
23 januari 2015 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Om te bevestigen of hartmoeheid optreedt (en om het te meten als dit het geval is) tijdens intense fysieke oefeningen bij twee groepen proefpersonen:
- Kanovaarders van een trainingscentrum van de Franse kanoploeg tijdens een intensieve sessie van drie weken duurtraining;
- Jonge rekruten in militaire school van officieren in grondtroepen van het Franse leger tijdens een intensieve.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk
- Werving
- CHU Rennes
-
Contact:
- François FC Carré
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen tussen de 18 en 35 jaar;
- Hun schriftelijke geïnformeerde toestemming geven;
- En aangesloten bij de Franse sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Roker zijn.
- Elke bekende pathologie presenteren die de uitvoering van een test verhindert of die de metingen kan wijzigen: al dan niet behandelde cardiovasculaire risicofactoren (diabetes, dyslipidemie, arteriële hypertensie, obesitas), hartritmestoornissen, coronaire aandoeningen, hartfalen, pacemaker of defibrillator hartklepaandoening na een operatie of niet, nierfalen met dialyse of niet, nier-, long-, hart- of levertransplantatie, chronische bronchopneumopathie, astma, enz.
- Om het even welke medicatie te nemen die het autonome zenuwstelsel of de cardiovasculaire aanpassing aan maximale inspanning zou kunnen veranderen (antiaritmie, antihypertensiva, ontstekingsremmers,...).
- Het drinken van spannende drankjes (koffie of thee bijvoorbeeld) in de 12u voor de testen.
- Onder wettelijke bescherming staan (curatele, curatele) of van vrijheid worden beroofd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kanovaarders
13 kanovaarders van een opleidingscentrum van het Franse kanoteam
|
Individuele parameters van echocardiografie en hartslagvariabiliteit
|
|
Experimenteel: Leger
10 jonge rekruten in militaire school van officieren in grondtroepen van het Franse leger
|
Individuele parameters van echocardiografie en hartslagvariabiliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel van klassieke echocardiografische parameters om systolische en diastolische functies te bevestigen
Tijdsspanne: dag 8 (kanovaarders) / dag 5 (militair)
|
Speckle-tracking zal ook worden gebruikt om spanningsparameters van de linker ventrikel te krijgen. Meet de wil door dagelijks voor, tijdens en na een periode van intensieve training te registreren om mogelijke cardiovasculaire effecten van dergelijke periodes te bevestigen. Echocardiografische gegevens worden opgenomen in rust en tijdens een submaximale inspanning. |
dag 8 (kanovaarders) / dag 5 (militair)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel van klassieke hartslagvariabiliteitsparameters
Tijdsspanne: dag 8 (kanovaarders) / dag 5 (militair)
|
Meet de wil door dagelijks voor, tijdens en na een periode van intensieve training te registreren om mogelijke cardiovasculaire effecten van dergelijke periodes te bevestigen. De meting wordt geregistreerd gedurende 5 minuten rust en 5 minuten staan. |
dag 8 (kanovaarders) / dag 5 (militair)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François FC Carré, CHU Rennes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2016
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A01524-41
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .