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FACEFI: Fatica cardiaca durante esercizi intensi - Studio pilota (FACEFI)

23 gennaio 2015 aggiornato da: Rennes University Hospital

Per attestare se compare un affaticamento cardiaco (e misurarlo se compare) durante esercizi fisici intensi in due gruppi di soggetti:

  • Canoisti di un centro di formazione della squadra francese di canoa durante una sessione intensiva di tre settimane di allenamento di resistenza;
  • Giovani reclute nella scuola militare di ufficiali nelle forze di terra dell'esercito francese durante un'intensa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Rennes
        • Contatto:
          • François FC Carré

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini sani tra i 18 ei 35 anni;
  • Dare il proprio consenso informato scritto;
  • E affiliato alla previdenza sociale francese.

Criteri di esclusione:

  • Essere un fumatore.
  • Presentare qualsiasi patologia nota che impedisca la realizzazione di qualsiasi test o che possa alterare le misurazioni: fattori di rischio cardiovascolare trattati o meno (diabete, dislipidemia, ipertensione arteriosa, obesità), aritmia cardiaca, malattia coronarica, scompenso cardiaco, pacemaker cardiaco o defibrillatore , malattia valvolare dopo intervento chirurgico o meno, insufficienza renale con dialisi o meno, trapianto di rene polmonare cardiaco o di fegato, broncopneumopatia cronica, asma, ecc.
  • Assumere qualsiasi farmaco che possa alterare il sistema nervoso autonomo o l'adattamento cardiovascolare all'esercizio massimo (antiaritmici, antiipertensivi, antinfiammatori,...).
  • Bere bevande eccitanti (caffè o tè per esempio) nelle 12 ore prima delle prove.
  • Essere sotto tutela legale (amministrazione fiduciaria, tutela) o essere privato della libertà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Canoisti
13 canoisti di un centro di formazione della squadra francese di canoisti
Procedura: Test
Parametri individuali di ecocardiografia e variabilità della frequenza cardiaca
Sperimentale: Militare
10 giovani reclute nella scuola militare degli ufficiali delle forze di terra dell'esercito francese
Procedura: Test
Parametri individuali di ecocardiografia e variabilità della frequenza cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dei parametri ecocardiografici classici per attestare le funzioni sistoliche e diastoliche
Lasso di tempo: giorno 8 (canoisti) / giorno 5 (militari)

Speckle tracking sarà utilizzato anche per ottenere i parametri di deformazione del ventricolo sinistro. La misurazione verrà effettuata registrando quotidianamente prima, durante e dopo un periodo di allenamento intensivo, al fine di attestare i possibili effetti cardiovascolari di tali periodi.

I dati ecocardiografici saranno registrati a riposo e durante un esercizio submassimale.
giorno 8 (canoisti) / giorno 5 (militari)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dei classici parametri di variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: giorno 8 (canoisti) / giorno 5 (militari)

La misurazione verrà effettuata registrando quotidianamente prima, durante e dopo un periodo di allenamento intensivo, al fine di attestare i possibili effetti cardiovascolari di tali periodi.

La misurazione verrà registrata durante 5 minuti a riposo e 5 minuti in piedi.
giorno 8 (canoisti) / giorno 5 (militari)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: François FC Carré, Chu Rennes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A01524-41

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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