Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FACEFI: Zmęczenie serca podczas intensywnych ćwiczeń — badanie pilotażowe (FACEFI)

23 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Stwierdzenie, czy zmęczenie serca pojawia się (i zmierzenie, czy występuje) podczas intensywnych ćwiczeń fizycznych w dwóch grupach osób:

  • Kajakarze z ośrodka szkoleniowego francuskiej kadry kajakarskiej podczas intensywnego trzytygodniowego treningu wytrzymałościowego;
  • Młodzi rekruci w szkole wojskowej oficerów wojsk lądowych armii francuskiej podczas intensywnego szkolenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Rennes
        • Kontakt:
          • François FC Carré

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 35 lat;
  • Wyrażenie świadomej zgody na piśmie;
  • I związany z francuskim ubezpieczeniem społecznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Być palaczem.
  • Przedstawienie jakiejkolwiek znanej patologii, która uniemożliwia wykonanie jakiegokolwiek badania lub może zmienić pomiary: czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego leczone lub nie (cukrzyca, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, otyłość), zaburzenia rytmu serca, choroba wieńcowa, niewydolność serca, rozrusznik serca lub defibrylator , wada zastawkowa po operacji lub bez, niewydolność nerek z dializą lub bez, nerka płucna po przeszczepie serca lub wątroby, przewlekła bronchopneumopatia, astma itp.
  • Przyjmować jakiekolwiek leki, które mogłyby zmienić autonomiczny układ nerwowy lub adaptację układu sercowo-naczyniowego do maksymalnego wysiłku (przeciwarytmiczne, przeciwnadciśnieniowe, przeciwzapalne,…).
  • Picie ekscytujących napojów (na przykład kawy lub herbaty) na 12 godzin przed testami.
  • Być pod ochroną prawną (powiernictwo, kuratela) lub być pozbawionym wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kajakarze
13 kajakarzy z ośrodka szkoleniowego francuskiej kadry kajakarskiej
Procedura: Testy
Indywidualne parametry echokardiografii i zmienność rytmu serca
Eksperymentalny: Wojskowy
10 młodych rekrutów w szkole wojskowej oficerów wojsk lądowych armii francuskiej
Procedura: Testy
Indywidualne parametry echokardiografii i zmienność rytmu serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar klasycznych parametrów echokardiograficznych w celu potwierdzenia funkcji skurczowych i rozkurczowych
Ramy czasowe: dzień 8 (kajakarze) / dzień 5 (wojsko)

Śledzenie plamek zostanie również wykorzystane do uzyskania parametrów odkształcenia lewej komory. Mierz, rejestrując codziennie przed, w trakcie i po okresie intensywnego treningu, aby potwierdzić możliwy wpływ takich okresów na układ sercowo-naczyniowy.

Dane echokardiograficzne będą rejestrowane w spoczynku i podczas submaksymalnego wysiłku.
dzień 8 (kajakarze) / dzień 5 (wojsko)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara klasycznych parametrów zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: dzień 8 (kajakarze) / dzień 5 (wojsko)

Mierz, rejestrując codziennie przed, w trakcie i po okresie intensywnego treningu, aby potwierdzić możliwy wpływ takich okresów na układ sercowo-naczyniowy.

Pomiar zostanie zarejestrowany podczas 5 min odpoczynku i 5 min stania.
dzień 8 (kajakarze) / dzień 5 (wojsko)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: François FC Carré, CHU Rennes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A01524-41

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsień; Zmęczenie, serce

Badania kliniczne na Testy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj