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FACEFI : 강렬한 운동 중 심장 피로 - 파일럿 연구 (FACEFI)

2015년 1월 23일 업데이트: Rennes University Hospital

두 그룹의 피험자에서 격렬한 신체 운동 중에 심장 피로가 나타나는지 여부를 증명하고 나타나는 경우 이를 측정하기 위해:

  • 3주간의 지구력 훈련 집중 세션 동안 프랑스 카누 팀의 훈련 센터에서 온 카누 선수들;
  • 집중 훈련 기간 동안 프랑스 육군 지상군 장교의 군사 학교에서 젊은 신병 모집.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rennes, 프랑스
        • 모병
        • CHU Rennes
        • 연락하다:
          • François FC Carré

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이의 건강한 남성;
  • 서면 동의서를 작성합니다.
  • 그리고 프랑스 사회보장국에 소속되어 있습니다.

제외 기준:

  • 흡연자가 되려면.
  • 모든 테스트의 실현을 금지하거나 측정을 변경할 수 있는 알려진 병리를 제시하기 위해: 치료 여부에 관계없이 심혈관 위험 요인(당뇨병, 이상지질혈증, 동맥 고혈압, 비만), 심장 부정맥, 관상 동맥 질환, 심부전, 심장 박동기 또는 제세동기 , 수술 후 판막 질환 여부, 투석 여부에 따른 신부전, 신장 폐 심장 또는 간 이식, 만성 기관지 폐렴, 천식 등
  • 최대 운동에 대한 자율 신경계 또는 심혈관 적응을 변경할 수 있는 약물(항부정맥, 항고혈압, 항염증 등)을 복용하는 것.
  • 검사 전 12시간 동안 신나는 음료(예: 커피 또는 티)를 마십니다.
  • 법적 보호(신탁, 후견)를 받거나 자유를 박탈당하는 것.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카누이스트
프랑스 카누 팀 훈련 센터의 카누 선수 13명
심초음파 및 심박변이도의 개별 매개변수
실험적: 군대
프랑스군 지상군 장교 사관 학교의 젊은 신병 10명
심초음파 및 심박변이도의 개별 매개변수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 및 확장기 기능을 증명하기 위한 고전적인 심초음파 파라미터 측정
기간: 8일차(카누) / 5일차(군대)

반점 추적은 또한 좌심실의 스트레인 매개변수를 얻는 데 사용됩니다. 이러한 기간의 가능한 심혈관 효과를 증명하기 위해 집중 훈련 기간 전, 도중 및 후에 매일 기록하여 측정합니다.

심초음파 데이터는 휴식 중 및 준최대 운동 중에 기록됩니다.

8일차(카누) / 5일차(군대)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고전적인 심박수 변동성 매개변수의 측정
기간: 8일차(카누) / 5일차(군대)

이러한 기간의 가능한 심혈관 효과를 증명하기 위해 집중 훈련 기간 전, 도중 및 후에 매일 기록하여 측정합니다.

측정은 5분 휴식과 5분 서 있는 동안 기록됩니다.

8일차(카누) / 5일차(군대)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: François FC Carré, CHU Rennes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-A01524-41

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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