FACEFI: Sydämen väsymys intensiivisen harjoituksen aikana - Pilottitutkimus (FACEFI)
perjantai 23. tammikuuta 2015 päivittänyt: Rennes University Hospital
Vahvistaaksesi, esiintyykö sydämen väsymystä (ja mittaamaan sitä, jos esiintyy) intensiivisen fyysisen harjoituksen aikana kahdessa ryhmässä:
- Kanootteja ranskalaisen melontajoukkueen koulutuskeskuksesta kolmen viikon intensiivisen kestävyysharjoittelun aikana;
- Nuoret värväävät sotakouluun upseerien Ranskan armeijan maajoukkojen intensiivijakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- François FC Carré
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-35-vuotiaat miehet;
- Kirjallisen suostumuksen antaminen;
- Ja kuului Ranskan sosiaaliturvaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla tupakoitsija.
- Esittää mikä tahansa tunnettu patologia, joka estää minkä tahansa testin suorittamisen tai joka voi muuttaa mittauksia: sydän- ja verisuoniriskitekijät hoidettuja tai ei (diabetes, dyslipidemia, hypertensio, liikalihavuus), sydämen rytmihäiriöt, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, sydämentahdistin tai defibrillaattori , läppäsairaus leikkauksen jälkeen tai ei, munuaisten vajaatoiminta dialyysillä tai ilman, munuaiskeuhko-sydän- tai maksansiirto, krooninen bronkopneumopatia, astma jne.
- Ottaa mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat muuttaa autonomisen hermoston tai sydän- ja verisuonijärjestelmän sopeutumista maksimaaliseen harjoitteluun (rytmihäiriöiden, verenpainetta, tulehdusta ehkäisevien,…).
- Nauti jännittäviä juomia (esim. kahvia tai teetä) 12h ennen kokeita.
- Olla laillisen suojan alla (huoltajuus, holhous) tai joutua vapaudenriistykseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Melontaajat
13 meloijaa Ranskan melontajoukkueen koulutuskeskuksesta
|
Kaikukardiografian ja sykkeen vaihtelun yksittäiset parametrit
|
|
Kokeellinen: Sotilaallinen
10 nuorta värvättyä Ranskan armeijan maajoukkojen upseerien sotakoulussa
|
Kaikukardiografian ja sykkeen vaihtelun yksittäiset parametrit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klassisten kaikukardiografisten parametrien mittaus systolisten ja diastolisten toimintojen osoittamiseksi
Aikaikkuna: päivä 8 (meloijat) / päivä 5 (sotilas)
|
Täpläseurantaa käytetään myös vasemman kammion jännitysparametrien saamiseksi. Mittaa tallentamalla päivittäin ennen intensiivistä harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen tällaisten jaksojen mahdollisten kardiovaskulaaristen vaikutusten osoittamiseksi. Kaikukuvaustiedot tallennetaan levossa ja submaksimaalisen harjoituksen aikana. |
päivä 8 (meloijat) / päivä 5 (sotilas)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klassisten sykevaihteluparametrien mittaus
Aikaikkuna: päivä 8 (meloijat) / päivä 5 (sotilas)
|
Mittaa tallentamalla päivittäin ennen intensiivistä harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen tällaisten jaksojen mahdollisten kardiovaskulaaristen vaikutusten osoittamiseksi. Mittaus tallennetaan 5 minuutin levon ja 5 minuutin seisomisen aikana. |
päivä 8 (meloijat) / päivä 5 (sotilas)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François FC Carré, CHU Rennes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A01524-41
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .