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FACEFI: Herzermüdung bei intensiven Übungen – Pilotstudie (FACEFI)

23. Januar 2015 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Um festzustellen, ob während intensiver körperlicher Betätigung bei zwei Gruppen von Probanden eine Herzermüdung auftritt (und um zu messen, ob dies der Fall ist):

  • Kanufahrer eines Trainingszentrums des französischen Kanu-Teams während eines intensiven dreiwöchigen Ausdauertrainings;
  • Junge Rekruten in der Militärschule für Offiziere der Bodentruppen der französischen Armee während eines Intensivkurses.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
          • François FC Carré

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer zwischen 18 und 35 Jahren;
  • Erteilen ihrer schriftlichen Einverständniserklärung;
  • Und der französischen Sozialversicherung angeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher sein.
  • Darstellung aller bekannten Pathologien, die die Durchführung eines Tests verhindern oder die Messungen verändern können: behandelte oder nicht behandelte kardiovaskuläre Risikofaktoren (Diabetes, Dyslipidämie, arterielle Hypertonie, Fettleibigkeit), Herzrhythmusstörungen, koronare Erkrankungen, Herzinsuffizienz, Herzschrittmacher oder Defibrillator , Herzklappenerkrankung nach einer Operation oder nicht, Nierenversagen mit oder ohne Dialyse, Nieren-Lungen-Herz- oder Lebertransplantation, chronische Bronchopneumopathie, Asthma usw.
  • Nehmen Sie alle Medikamente ein, die das autonome Nervensystem oder die kardiovaskuläre Anpassung an maximale Belastung verändern könnten (Antiarrhythmika, blutdrucksenkende Mittel, entzündungshemmende Mittel usw.).
  • Trinken Sie in den 12 Stunden vor den Tests aufregende Getränke (z. B. Kaffee oder Tee).
  • Unter rechtlichem Schutz (Treuhandschaft, Vormundschaft) stehen oder der Freiheit entzogen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kanufahrer
13 Kanufahrer aus einem Trainingszentrum des französischen Kanu-Teams
Verfahren: Tests
Einzelne Parameter der Echokardiographie und Herzfrequenzvariabilität
Experimental: Militär
10 junge Rekruten in der Militärschule für Offiziere der Bodentruppen der französischen Armee
Verfahren: Tests
Einzelne Parameter der Echokardiographie und Herzfrequenzvariabilität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung klassischer echokardiographischer Parameter zur Bestätigung systolischer und diastolischer Funktionen
Zeitfenster: Tag 8 (Kanufahrer) / Tag 5 (Militär)

Speckle-Tracking wird auch verwendet, um Belastungsparameter des linken Ventrikels zu ermitteln. Die Messung erfolgt durch tägliche Aufzeichnungen vor, während und nach einer Phase intensiven Trainings, um mögliche kardiovaskuläre Auswirkungen solcher Phasen nachzuweisen.

Echokardiographische Daten werden in Ruhe und während einer submaximalen Belastung aufgezeichnet.
Tag 8 (Kanufahrer) / Tag 5 (Militär)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung klassischer Herzfrequenzvariabilitätsparameter
Zeitfenster: Tag 8 (Kanufahrer) / Tag 5 (Militär)

Die Messung erfolgt durch tägliche Aufzeichnungen vor, während und nach einer Phase intensiven Trainings, um mögliche kardiovaskuläre Auswirkungen solcher Phasen nachzuweisen.

Die Messung wird während 5 Minuten Ruhe und 5 Minuten Stehen aufgezeichnet.
Tag 8 (Kanufahrer) / Tag 5 (Militär)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: François FC Carré, Chu Rennes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A01524-41

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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