退院時の薬剤相談と抗感染症治療の遵守 (CPS-INFECTIO)
2016年4月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
帰宅後の抗感染症治療へのアドヒアランスに対する退院時の医薬品相談の影響
この研究の主な目的は、患者のアドヒアランスに対する退院時の医薬品相談の影響を評価することです。非遵守は、次の基準によって決定されます。
処方された抗感染治療に関しては、次の 4 つの基準の少なくとも 1 つが当てはまります。
- .患者は薬局に行って治療を受けませんでした。
- .薬局によって調剤された治療ユニットの数が、処方された治療ユニットの数よりも小さい。
- .患者が推奨時間前に治療を中止した、または推奨時間後に治療を継続した;
- .患者が服用した治療単位数（自己申告）は、処方された単位数に対して<または>です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
A- 抗感染薬を入手した患者の割合を評価する
B- 処方された抗感染症薬の単位数に対する薬局によって調剤された抗感染症薬の単位数の比率を評価する
C- 処方された抗感染症治療のライン数に対する抗感染症治療の早期中止数の比率を決定する
D- 処方された抗感染症薬の単位数に対する、患者が実際に服用した単位数の比率を評価する (自己申告に基づく)
E- 帰国後の感染症対策に関する理解度を測る（クイズ形式）
F- 研究対象集団の特性に基づいて、抗感染症療法を順守しない危険因子を決定する
G- 退院時の薬の相談に関する患者の満足度を評価する（アンケート）
H- 一次不遵守（基準 1 および 2）および二次不遵守（基準 3 および 4）に対する薬事相談の影響を評価する
研究の種類
介入
入学 (実際)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes Cedex 09、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、インフォームド・コンセントと署名済みの同意を与えている必要があります。
- 患者は被保険者または健康保険の受給者でなければなりません
- 患者はニーム大学病院の感染症および熱帯病部門に入院しており、退院が予定されており、抗感染症治療のための1つまたは複数の医薬品の処方箋が必要です。
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 患者は司法の保護下にある
- 患者が同意書への署名を拒否する
- 患者に正しく伝えることができない
- 患者は介護施設に居住しているか、在宅医療/看護サービスを受けている
- 患者は慢性感染症に苦しんでいます（4週間以上の治療が必要です）
- 難聴、認知症、電話をお持ちでない方
- 静脈内、筋肉内または皮下の抗感染治療が処方されています
- 抗レトロウイルス治療の処方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：日常のお手入れ
この患者は定期的なケアを受けます。 介入: ルーチンケア |
このアームに無作為に割り付けられた患者は、通常の方法でケアを受けます。
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実験的：ファーマコンサルト
このアームの患者は、退院時に薬の相談を受けます。 介入: 製薬会社に相談する |
退院時に、実験群に無作為に割り付けられた患者は、抗感染症治療に関する薬学的相談を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療不遵守の有無
時間枠：治療終了後1週間（最大4週間が目安）
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処方された抗感染治療に関しては、次の 4 つの基準の少なくとも 1 つが当てはまります。
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治療終了後1週間（最大4週間が目安）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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薬局による抗感染症療法の実施 (はい/いいえ)
時間枠：治療終了後1週間（最大4週間が目安）
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治療終了後1週間（最大4週間が目安）
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薬局が調剤する感染症治療薬の単位数／感染症治療薬の処方数
時間枠：治療終了後1週間（最大4週間が目安）
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治療終了後1週間（最大4週間が目安）
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抗感染症治療の早期中止数 / 抗感染症治療の処方数
時間枠：治療終了後1週間（最大4週間が目安）
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治療終了後1週間（最大4週間が目安）
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患者が服用した感染症治療薬の単位数（自己申告）／処方された感染症治療薬の単位数
時間枠：治療終了後1週間（最大4週間が目安）
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治療終了後1週間（最大4週間が目安）
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感染症治療理解度クイズ
時間枠：0日目（退院）
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0日目（退院）
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社会人口学的特徴
時間枠：0日目（退院）
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0日目（退院）
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全体的なコンプライアンスを測定するためのテスト (MAQ)
時間枠：0日目（退院）
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0日目（退院）
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お薬相談に関する満足度アンケート
時間枠：0日目（退院）
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0日目（退院）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Harmonie Faure、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月6日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。