Consulta Farmacéutica al Alta Hospitalaria y Adherencia al Tratamiento Antiinfeccioso (CPS-INFECTIO)
Impacto de una consulta farmacéutica al alta hospitalaria en la adherencia al tratamiento antiinfeccioso tras el regreso al domicilio
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de una consulta farmacéutica al momento del alta hospitalaria en la adherencia de los pacientes; la no adherencia está determinada por los siguientes criterios:
En cuanto a los tratamientos antiinfecciosos prescritos, al menos uno de los siguientes 4 criterios es verdadero:
- . el paciente no fue a buscar su tratamiento a la farmacia;
- . el número de unidades de tratamiento dispensadas por la farmacia es < el número de unidades de tratamiento prescrito;
- . el paciente dejó de tomar un tratamiento antes del tiempo recomendado, o continuó tomando un tratamiento después del tiempo recomendado;
- . el número de unidades de tratamiento tomadas por el paciente (autodeclaración) es < o > al número de unidades prescritas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son:
A- Evaluar el porcentaje de pacientes que obtuvieron sus fármacos antiinfecciosos
B- Evaluar la relación del número de unidades de antiinfecciosos dispensados por la farmacia sobre el número de unidades de antiinfecciosos prescritos
C- Determinar la relación entre el número de abandonos prematuros de tratamientos antiinfecciosos sobre el número de líneas de tratamientos antiinfecciosos prescritos
D- Evaluar la relación entre el número de unidades realmente tomadas por el paciente (basado en una autodeclaración) sobre el número de unidades de medicamentos antiinfecciosos prescritos
E- Medir la comprensión sobre los tratamientos antiinfecciosos después de regresar a casa (basado en un cuestionario)
F- Determinar los factores de riesgo para la no adherencia a la terapia antiinfecciosa en función de las características de la población de estudio
G- Evaluar la satisfacción del paciente ante una consulta farmacéutica al alta hospitalaria (cuestionario)
H- Evaluar el impacto de una consulta farmacéutica sobre la no adherencia primaria (criterios 1 y 2) y la no adherencia secundaria (criterios 3 y 4)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- El paciente está hospitalizado en el departamento de Enfermedades Infecciosas y Tropicales del Hospital Universitario de Nîmes, y está programado para el alta hospitalaria con una o más prescripciones farmacéuticas para tratamientos antiinfecciosos.
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente está bajo protección judicial
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- El paciente reside en un establecimiento asistencial, o cuenta con servicio médico/de enfermería a domicilio
- El paciente padece una infección crónica (se requieren más de 4 semanas de tratamiento)
- El paciente sufre de discapacidad auditiva, demencia o no tiene teléfono.
- Se prescriben tratamientos antiinfecciosos intravenosos, intramusculares o subcutáneos.
- Prescripción de tratamientos antirretrovirales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Atención de rutina
Los pacientes en este reciben atención de rutina. Intervención: atención de rutina |
Los pacientes asignados al azar a este brazo recibirán atención de la manera habitual.
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EXPERIMENTAL: Consulta farmaceutica
Los pacientes de este brazo tendrán una consulta farmacéutica al alta hospitalaria. Intervención: Consulta Farmacéutica |
Tras el alta hospitalaria, los pacientes asignados al azar al brazo experimental tendrán una consulta farmacéutica sobre su tratamiento antiinfeccioso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La presencia/ausencia de incumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 semana después del final del tratamiento (máximo esperado de 4 semanas)
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En cuanto a los tratamientos antiinfecciosos prescritos, al menos uno de los siguientes 4 criterios es verdadero:
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1 semana después del final del tratamiento (máximo esperado de 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Entrega de terapia antiinfecciosa por parte de la farmacia (sí/no)
Periodo de tiempo: 1 semana después del final del tratamiento (máximo esperado de 4 semanas)
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1 semana después del final del tratamiento (máximo esperado de 4 semanas)
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Número de unidades de medicamentos antiinfecciosos dispensados por la farmacia / número de unidades de medicamentos antiinfecciosos prescritos
Periodo de tiempo: 1 semana después del final del tratamiento (máximo esperado de 4 semanas)
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1 semana después del final del tratamiento (máximo esperado de 4 semanas)
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Número de interrupciones prematuras de terapias antiinfecciosas / número prescrito de tratamientos antiinfecciosos
Periodo de tiempo: 1 semana después del final del tratamiento (máximo esperado de 4 semanas)
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1 semana después del final del tratamiento (máximo esperado de 4 semanas)
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Número de unidades de fármaco antiinfeccioso tomadas por el paciente (autodeclaración) / número de unidades de fármaco antiinfeccioso prescritas
Periodo de tiempo: 1 semana después del final del tratamiento (máximo esperado de 4 semanas)
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1 semana después del final del tratamiento (máximo esperado de 4 semanas)
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Cuestionario sobre la comprensión de la terapia antiinfecciosa
Periodo de tiempo: Día 0 (alta hospitalaria)
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Día 0 (alta hospitalaria)
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Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Día 0 (alta hospitalaria)
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Día 0 (alta hospitalaria)
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Prueba para medir el cumplimiento general (MAQ)
Periodo de tiempo: Día 0 (alta hospitalaria)
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Día 0 (alta hospitalaria)
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Cuestionario de Satisfacción de la Consulta Farmacéutica
Periodo de tiempo: Día 0 (alta hospitalaria)
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Día 0 (alta hospitalaria)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2014/HF-01
- 2014-A00335-42 (OTRO: RCB number)
- 2014-A00944-43 (OTRO: RCB number)
- LOCAL/2014/AS-01 (OTRO: obsolete sponsor number)
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