Gyógyszerészeti konzultáció a kórházi elbocsátáskor és a fertőzésellenes kezelés betartása (CPS-INFECTIO)
A kórházi elbocsátáskor végzett gyógyszerészeti konzultáció hatása a fertőzés elleni kezelés betartására a hazatérés után
Ennek a tanulmánynak a fő célja annak értékelése, hogy a kórházi elbocsátáskor végzett gyógyszerészeti konzultáció milyen hatással van a betegek adherenciájára; a be nem tartást a következő kritériumok határozzák meg:
Ami az előírt fertőzésellenes kezeléseket illeti, a következő 4 kritérium közül legalább egy teljesül:
- . a beteg nem ment el és nem kapta meg kezelését a gyógyszertárban;
- . a gyógyszertár által kiadott kezelési egységek száma < az előírt kezelési egységek száma;
- . a beteg a javasolt időpont előtt abbahagyta a kezelést, vagy az ajánlott idő után folytatta a kezelést;
- . a beteg által felvett kezelési egységek száma (önbevallás) < vagy > az előírt egységek számához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány másodlagos céljai a következők:
A- A betegek százalékos arányának felmérése, akik megkapták a fertőzés elleni gyógyszereiket
B- Értékelni a gyógyszertár által kiadott fertőzésgátló szerek darabszámának arányát a felírt fertőzésgátló szerek darabszámához viszonyítva
C- Meghatározni a fertőzésellenes kezelések idő előtti abbahagyásai számának arányát az előírt fertőzésellenes kezelések soraihoz képest
D- Értékelje a beteg által ténylegesen bevett egységek számának (önbevallás alapján) arányát a felírt fertőzésgátló gyógyszerek egységeinek számához
E- Hazatérés után mérni a fertőzésellenes kezelésekkel kapcsolatos megértést (kvíz alapján)
F- Meghatározni a fertőzésellenes terápia be nem tartásának kockázati tényezőit a vizsgált populáció jellemzői alapján
G- A betegek elégedettségének felmérése a kórházi elbocsátáskor végzett gyógyszerészeti konzultációval kapcsolatban (kérdőív)
H- Értékelje a gyógyszerészeti konzultáció hatását az elsődleges nem-adherenciára (1. és 2. kritérium) és a másodlagos nem adherenciára (3. és 4. kritérium)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
- A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
- A beteget a Nîmes Egyetemi Kórház fertőző és trópusi betegségekkel foglalkozó osztályán ápolják, és egy vagy több fertőzésellenes kezelésre szánt gyógyszeres recept alapján ki kell bocsátani.
Kizárási kritériumok:
- A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
- A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- A beteg bírói védelem alatt áll
- A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
- A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
- A beteg gondozási intézményben él, vagy otthoni orvosi/ápolói szolgálattal rendelkezik
- A beteg krónikus fertőzésben szenved (>4 hetes kezelés szükséges)
- A beteg mozgássérült süketségben, demenciában szenved, vagy nincs telefonja
- Intravénás, intramuszkuláris vagy szubkután fertőzésgátló kezelést írnak elő
- Antiretrovirális kezelések felírása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutin ápolás
Az ilyen betegek rutinszerű ellátásban részesülnek. Beavatkozás: rutin gondozás |
Az ebbe a karba randomizált betegek a szokásos módon részesülnek ellátásban.
|
|
KÍSÉRLETI: Gyógyszerészeti tanácsadás
Az ebben a karban lévő betegek a kórházból való elbocsátást követően gyógyszerészeti konzultáción vesznek részt. Beavatkozás: Pharma consult |
Kórházi elbocsátást követően a kísérleti csoportba randomizált betegek gyógyszerészeti konzultáción vesznek részt a fertőzés elleni kezelésükről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés meg nem felelése/hiánya
Időkeret: 1 héttel a kezelés befejezése után (várhatóan maximum 4 hét)
|
Ami az előírt fertőzésellenes kezeléseket illeti, a következő 4 kritérium közül legalább egy teljesül:
|
1 héttel a kezelés befejezése után (várhatóan maximum 4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fertőzésgátló terápia gyógyszertári szállítása (igen/nem)
Időkeret: 1 héttel a kezelés befejezése után (várhatóan maximum 4 hét)
|
1 héttel a kezelés befejezése után (várhatóan maximum 4 hét)
|
|
A gyógyszertár által kiadott fertőzés elleni gyógyszer egységek száma / a felírt fertőzés elleni gyógyszer egységek száma
Időkeret: 1 héttel a kezelés befejezése után (várhatóan maximum 4 hét)
|
1 héttel a kezelés befejezése után (várhatóan maximum 4 hét)
|
|
A fertőzésellenes kezelések idő előtti abbahagyásának száma / a fertőzésellenes kezelések előírt száma
Időkeret: 1 héttel a kezelés befejezése után (várhatóan maximum 4 hét)
|
1 héttel a kezelés befejezése után (várhatóan maximum 4 hét)
|
|
A beteg által szedett fertőzés elleni gyógyszer egységek száma (önbevallás) / a felírt fertőzés elleni gyógyszer egységek száma
Időkeret: 1 héttel a kezelés befejezése után (várhatóan maximum 4 hét)
|
1 héttel a kezelés befejezése után (várhatóan maximum 4 hét)
|
|
Kvíz a fertőzésellenes terápia megértéséről
Időkeret: 0. nap (kórházi elbocsátás)
|
0. nap (kórházi elbocsátás)
|
|
Szociodemográfiai jellemzők
Időkeret: 0. nap (kórházi elbocsátás)
|
0. nap (kórházi elbocsátás)
|
|
Teszt az általános megfelelőség mérésére (MAQ)
Időkeret: 0. nap (kórházi elbocsátás)
|
0. nap (kórházi elbocsátás)
|
|
Elégedettségi kérdőív a gyógyszerészeti konzultációról
Időkeret: 0. nap (kórházi elbocsátás)
|
0. nap (kórházi elbocsátás)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2014/HF-01
- 2014-A00335-42 (EGYÉB: RCB number)
- 2014-A00944-43 (EGYÉB: RCB number)
- LOCAL/2014/AS-01 (EGYÉB: obsolete sponsor number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .