Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøytisk konsultasjon ved utskrivning fra sykehus og overholdelse av anti-infeksjonsbehandling (CPS-INFECTIO)

6. april 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Effekten av en farmasøytisk konsultasjon ved utskrivning fra sykehus på overholdelse av anti-infeksjonsbehandling etter hjemkomst

Hovedmålet med denne studien er å evaluere virkningen av en farmasøytisk konsultasjon ved utskrivning fra sykehuset på pasientens etterlevelse; manglende overholdelse bestemmes av følgende kriterier:

Når det gjelder foreskrevet anti-infeksiøs behandling, er minst ett av følgende 4 kriterier sant:

  1. . pasienten gikk ikke og fikk sin behandling på apoteket;
  2. . antall behandlingsenheter utlevert av apoteket er < antall foreskrevet behandlingsenheter;
  3. . pasienten sluttet å ta en behandling før den anbefalte tiden, eller fortsatte å ta en behandling etter den anbefalte tiden;
  4. . antall behandlingsenheter tatt av pasienten (egenerklæring) er < eller > til antall enheter som er foreskrevet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De sekundære målene for denne studien er:

A- For å vurdere prosentandelen av pasienter som har skaffet seg anti-infeksiøse legemidler

B- Å vurdere forholdet mellom antall enheter anti-infeksiøse legemidler utlevert av apoteket og antall enheter anti-infeksiøse legemidler foreskrevet

C- For å bestemme forholdet mellom antall for tidlige seponeringer av anti-infeksjonsbehandlinger i forhold til antall linjer med anti-infeksjonsbehandlinger som er foreskrevet

D- Evaluer forholdet mellom antall enheter som faktisk tas av pasienten (basert på en egenerklæring) og antall enheter foreskrevet anti-infeksjonsmedisin

E- Å måle forståelsen av anti-infeksjonsbehandlinger etter hjemkomst (basert på en quiz)

F- Å bestemme risikofaktorene for manglende overholdelse av anti-infeksjonsterapi basert på egenskapene til studiepopulasjonen

G- Vurder pasienttilfredshet med en farmasøytisk konsultasjon ved utskrivning fra sykehus (spørreskjema)

H- Vurder virkningen av en farmasøytisk konsultasjon på primær manglende overholdelse (kriterium 1 og 2) og sekundær ikke-overholdelse (kriterium 3 og 4)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten er innlagt på sykehus i avdelingen for infeksjoner og tropiske sykdommer ved universitetssykehuset i Nîmes, og er planlagt utskrevet fra sykehus med en eller flere farmasøytiske resepter for anti-infeksjonsbehandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten deltar i en annen studie
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under rettslig beskyttelse
  • Pasienten nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å informere pasienten korrekt
  • Pasienten er bosatt i en omsorgsbedrift, eller har hjemmemedisinsk/sykepleietjeneste
  • Pasienten lider av kronisk infeksjon (>4 ukers behandling kreves)
  • Pasienten lider av handikap døvhet, demens, eller har ikke telefon
  • Intravenøs, intramuskulær eller subkutan anti-infeksiøs behandling er foreskrevet
  • Resept av antiretrovirale behandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinemessig omsorg

Pasientene i denne får rutinemessig behandling.

Intervensjon: Rutineomsorg
Annen: Rutinemessig omsorg
Pasienter som er randomisert til denne armen vil få behandling på vanlig måte.
EKSPERIMENTELL: Farmakonsultasjon

Pasientene i denne armen vil ha en farmasøytisk konsultasjon ved utskrivning fra sykehus.

Intervensjon: Farmakonsultasjon
Annen: Farmakonsultasjon
Ved utskrivning fra sykehus vil pasienter som er randomisert til den eksperimentelle armen ha en farmasøytisk konsultasjon angående deres anti-infeksiøse behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær av behandlingssvikt
Tidsramme: 1 uke etter avsluttet behandling (forventet maks 4 uker)

Når det gjelder foreskrevet anti-infeksiøs behandling, er minst ett av følgende 4 kriterier sant:

  1. . pasienten gikk ikke og fikk sin behandling på apoteket;
  2. . antall behandlingsenheter utlevert av apoteket er < antall foreskrevet behandlingsenheter;
  3. . pasienten sluttet å ta en behandling før den anbefalte tiden, eller fortsatte å ta en behandling etter den anbefalte tiden;
  4. . antall behandlingsenheter tatt av pasienten (egenerklæring) er < eller > til antall enheter som er foreskrevet.
1 uke etter avsluttet behandling (forventet maks 4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levering av anti-infeksiøs terapi av apoteket (ja/nei)
Tidsramme: 1 uke etter avsluttet behandling (forventet maks 4 uker)
1 uke etter avsluttet behandling (forventet maks 4 uker)
Antall anti-infeksiøse legemiddelenheter utlevert av apoteket / antall anti-infeksiøse legemiddelenheter foreskrevet
Tidsramme: 1 uke etter avsluttet behandling (forventet maks 4 uker)
1 uke etter avsluttet behandling (forventet maks 4 uker)
Antall for tidlige seponeringer av anti-infeksjonsbehandlinger / det foreskrevne antallet anti-infeksjonsbehandlinger
Tidsramme: 1 uke etter avsluttet behandling (forventet maks 4 uker)
1 uke etter avsluttet behandling (forventet maks 4 uker)
Antall anti-infeksiøse legemiddelenheter tatt av pasienten (egenerklæring) / antall anti-infeksiøse legemiddelenheter foreskrevet
Tidsramme: 1 uke etter avsluttet behandling (forventet maks 4 uker)
1 uke etter avsluttet behandling (forventet maks 4 uker)
Quiz om forståelse av anti-infeksjonsterapi
Tidsramme: Dag 0 (utskrivning fra sykehus)
Dag 0 (utskrivning fra sykehus)
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: Dag 0 (utskrivning fra sykehus)
Dag 0 (utskrivning fra sykehus)
Test for måling av total samsvar (MAQ)
Tidsramme: Dag 0 (utskrivning fra sykehus)
Dag 0 (utskrivning fra sykehus)
Tilfredshetsspørreskjema vedrørende farmasøytisk konsultasjon
Tidsramme: Dag 0 (utskrivning fra sykehus)
Dag 0 (utskrivning fra sykehus)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Studieleder: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

30. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2014/HF-01
  • 2014-A00335-42 (ANNEN: RCB number)
  • 2014-A00944-43 (ANNEN: RCB number)
  • LOCAL/2014/AS-01 (ANNEN: obsolete sponsor number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere