Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармацевтическая консультация при выписке из стационара и соблюдение режима противоинфекционного лечения (CPS-INFECTIO)

6 апреля 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Влияние консультации фармацевта при выписке из стационара на приверженность противоинфекционному лечению после возвращения домой

Основная цель этого исследования — оценить влияние консультации фармацевта во время выписки из больницы на приверженность пациентов лечению; несоблюдение определяется по следующим критериям:

Что касается назначенного противоинфекционного лечения, верно хотя бы одно из следующих 4 критериев:

  1. . пациент не пошел лечиться в аптеку;
  2. . количество лечебных единиц, отпущенных аптекой, меньше количества назначенных лечебных единиц;
  3. . пациент прекратил лечение раньше рекомендованного времени или продолжил лечение после рекомендованного времени;
  4. . количество единиц лечения, принятых пациентом (самодекларация), < или > от назначенного количества единиц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными задачами данного исследования являются:

A- Для оценки процента пациентов, получивших противоинфекционные лекарственные препараты.

Б- Оценить отношение количества противоинфекционных препаратов, отпускаемых аптекой, к количеству выписанных противоинфекционных препаратов.

C- Чтобы определить соотношение количества преждевременных прекращений противоинфекционного лечения к количеству назначенных линий противоинфекционного лечения

D- Оценить соотношение количества единиц, фактически принятого пациентом (на основании самозаявления), к количеству назначенных единиц противоинфекционных препаратов.

E- Чтобы измерить понимание противоинфекционного лечения после возвращения домой (на основе викторины)

F- Определить факторы риска несоблюдения режима противоинфекционной терапии на основе характеристик исследуемой популяции.

G- Оценить степень удовлетворенности пациента фармацевтической консультацией при выписке из больницы (анкета)

H- Оцените влияние консультации с фармацевтом на первичное несоблюдение режима лечения (критерии 1 и 2) и вторичное несоблюдение режима лечения (критерии 3 и 4).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

174

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
  • Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
  • Пациент госпитализирован в отделение инфекционных и тропических болезней Университетской больницы Нима, и ему назначена выписка из больницы с одним или несколькими фармацевтическими рецептами для противоинфекционного лечения.

Критерий исключения:

  • Пациент участвует в другом исследовании
  • Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Пациент находится под судебной защитой
  • Пациент отказывается подписывать согласие
  • Невозможно правильно информировать пациента
  • Пациент проживает в учреждении по уходу или получает медицинскую/сестринскую помощь на дому.
  • Пациент страдает хронической инфекцией (требуется лечение > 4 недель)
  • Больной страдает инвалидизирующей глухотой, деменцией или не имеет телефона
  • Назначают внутривенное, внутримышечное или подкожное противоинфекционное лечение.
  • Назначение антиретровирусных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Повседневный уход

Пациенты в этом получают обычную помощь.

Вмешательство: обычный уход
Другой: Повседневный уход
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать помощь в обычном порядке.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фармаконсульт

Пациенты в этой группе будут иметь фармацевтическую консультацию после выписки из больницы.

Вмешательство: Фармаконсульт
Другой: Фармаконсульт
После выписки из больницы пациенты, рандомизированные в экспериментальную группу, будут иметь фармацевтическую консультацию относительно их противоинфекционного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие/отсутствие несоблюдения режима лечения
Временное ограничение: Через 1 неделю после окончания лечения (ожидаемый максимум 4 недели)

Что касается назначенного противоинфекционного лечения, верно хотя бы одно из следующих 4 критериев:

  1. . пациент не пошел лечиться в аптеку;
  2. . количество лечебных единиц, отпущенных аптекой, меньше количества назначенных лечебных единиц;
  3. . пациент прекратил лечение раньше рекомендованного времени или продолжил лечение после рекомендованного времени;
  4. . количество единиц лечения, принятых пациентом (самодекларация), < или > от назначенного количества единиц.
Через 1 неделю после окончания лечения (ожидаемый максимум 4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доставка противоинфекционной терапии аптекой (да/нет)
Временное ограничение: Через 1 неделю после окончания лечения (ожидаемый максимум 4 недели)
Через 1 неделю после окончания лечения (ожидаемый максимум 4 недели)
Количество противоинфекционных препаратов, отпускаемых аптекой / количество выписанных противоинфекционных препаратов
Временное ограничение: Через 1 неделю после окончания лечения (ожидаемый максимум 4 недели)
Через 1 неделю после окончания лечения (ожидаемый максимум 4 недели)
Количество преждевременных прекращений противоинфекционной терапии/назначенное количество противоинфекционных обработок
Временное ограничение: Через 1 неделю после окончания лечения (ожидаемый максимум 4 недели)
Через 1 неделю после окончания лечения (ожидаемый максимум 4 недели)
Количество единиц противоинфекционных препаратов, принятых пациентом (самодекларация) / количество назначенных единиц противоинфекционных препаратов
Временное ограничение: Через 1 неделю после окончания лечения (ожидаемый максимум 4 недели)
Через 1 неделю после окончания лечения (ожидаемый максимум 4 недели)
Викторина на понимание противоинфекционной терапии
Временное ограничение: День 0 (выписка из больницы)
День 0 (выписка из больницы)
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: День 0 (выписка из больницы)
День 0 (выписка из больницы)
Тест для измерения общего соответствия (MAQ)
Временное ограничение: День 0 (выписка из больницы)
День 0 (выписка из больницы)
Анкета удовлетворенности фармацевтической консультацией
Временное ограничение: День 0 (выписка из больницы)
День 0 (выписка из больницы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Директор по исследованиям: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2014/HF-01
  • 2014-A00335-42 (ДРУГОЙ: RCB number)
  • 2014-A00944-43 (ДРУГОЙ: RCB number)
  • LOCAL/2014/AS-01 (ДРУГОЙ: obsolete sponsor number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться