- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02126930
Lääkeneuvonta sairaalan kotiuttamisessa ja infektioiden vastaisen hoidon noudattaminen (CPS-INFECTIO)
Sairaalasta poistuvan lääkekonsultaation vaikutus infektionvastaisen hoidon noudattamiseen kotiin palauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida lääketieteellisen konsultaation vaikutusta potilaiden hoitoon sitoutumiseen sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. noudattamatta jättäminen määräytyy seuraavien kriteerien mukaan:
Mitä tulee määrättyihin infektioiden vastaisiin hoitoihin, vähintään yksi seuraavista neljästä kriteeristä on totta:
- . potilas ei mennyt hakemaan hoitoaan apteekissa;
- . apteekin jakamien hoitoyksiköiden määrä on < määrättyjen hoitoyksiköiden määrä;
- . potilas lopetti hoidon ennen suositeltua aikaa tai jatkoi hoidon ottamista suositellun ajan jälkeen;
- . potilaan ottamien hoitoyksiköiden määrä (itseilmoitus) on < tai > määrättyjen yksiköiden määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
A- Arvioida niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet infektiolääkkeensä
B- Arvioida apteekin jakamien infektiolääkkeiden yksikkömäärän suhde määrättyihin infektiolääkkeisiin
C - Määrittää infektioiden vastaisten hoitojen ennenaikaisten keskeytysten lukumäärän suhteessa määrättyjen infektioiden vastaisten hoitojen määrään
D- Arvioi potilaan tosiasiallisesti ottamien yksikköjen lukumäärän (itseilmoituksen perusteella) suhde määrättyihin infektiolääkkeisiin
E- Mittaa ymmärrystä infektioiden vastaisista hoidoista kotiin palattuaan (tietovisan perusteella)
F- Määrittää riskitekijät infektionvastaiseen hoitoon sitoutumatta jättämiseen tutkimuspopulaation ominaisuuksien perusteella
G- Arvioi potilastyytyväisyys lääkekonsultaatioon sairaalasta poistuttaessa (kyselylomake)
H- Arvioi farmaseuttisen konsultaation vaikutusta ensisijaiseen hoitoon sitoutumattomuuteen (kriteerit 1 ja 2) ja toissijaiseen hoitoon sitoutumattomuuteen (kriteerit 3 ja 4)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilas on sairaalahoidossa Nîmesin yliopistollisen sairaalan tartuntatautien ja trooppisten sairauksien osastolla, ja hänet on määrä kotiuttaa sairaalasta yhdellä tai useammalla lääkemääräyksellä infektionvastaisia hoitoja varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeusturvassa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas asuu hoitolaitoksessa tai hänellä on kotisairaanhoito/sairaanhoitaja
- Potilas kärsii kroonisesta infektiosta (hoitoa tarvitaan yli 4 viikkoa)
- Potilas kärsii vammaisesta kuuroudesta, dementiasta tai hänellä ei ole puhelinta
- Laskimonsisäistä, lihaksensisäistä tai ihonalaista infektionvastaista hoitoa määrätään
- Antiretroviraalisten hoitojen määrääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutiinihoito
Tämän potilaat saavat rutiinihoitoa. Interventio: Rutiinihoito |
Tähän käsivarteen satunnaistetut potilaat saavat hoitoa tavanomaisella tavalla.
|
KOKEELLISTA: Pharma konsultointi
Tämän käsivarren potilaat saavat lääketieteellistä neuvontaa sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Interventio: Pharmakonsultti |
Sairaalasta kotiutettuaan kokeelliseen osioon satunnaistetut potilaat käydään lääkekonsultaatiossa infektionvastaisesta hoidostaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon noudattamatta jättäminen/poissaolo
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
|
Mitä tulee määrättyihin infektioiden vastaisiin hoitoihin, vähintään yksi seuraavista neljästä kriteeristä on totta:
|
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Infektiohoitoa apteekista (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
|
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
|
Apteekin jakamien infektiolääkeyksiköiden määrä / määrättyjen infektiolääkeyksiköiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
|
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
|
Infektiivisten hoitojen ennenaikaisten keskeytysten lukumäärä / määrätty infektionvastaisten hoitojen määrä
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
|
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
|
Potilaan ottamien infektiolääkeyksiköiden määrä (itseilmoitus) / määrättyjen infektiolääkeyksiköiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
|
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
|
Tietokilpailu anti-infektiivisen hoidon ymmärtämisestä
Aikaikkuna: Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
|
Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
|
Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
|
Testi yleisen vaatimustenmukaisuuden mittaamiseksi (MAQ)
Aikaikkuna: Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
|
Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
|
Tyytyväisyyskysely lääkekonsultaatiosta
Aikaikkuna: Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
|
Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2014/HF-01
- 2014-A00335-42 (MUUTA: RCB number)
- 2014-A00944-43 (MUUTA: RCB number)
- LOCAL/2014/AS-01 (MUUTA: obsolete sponsor number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rutiinihoito
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis