Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmaceutická konzultace při propuštění z nemocnice a dodržování protiinfekční léčby (CPS-INFECTIO)

6. dubna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vliv farmaceutické konzultace při propuštění z nemocnice na dodržování antiinfekční léčby po návratu domů

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit dopad farmaceutické konzultace v době propuštění z nemocnice na adherenci pacientů; nedodržování se určuje podle následujících kritérií:

Co se týče předepsané protiinfekční léčby, platí alespoň jedno z následujících 4 kritérií:

  1. . pacient se nedostavil pro léčbu v lékárně;
  2. . počet léčebných jednotek vydaných lékárnou je < počet předepsaných léčebných jednotek;
  3. . pacient přestal užívat léčbu před doporučenou dobou nebo pokračoval v léčbě po doporučené době;
  4. . počet léčebných jednotek přijatých pacientem (vlastní prohlášení) je < nebo > k počtu předepsaných jednotek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedlejšími cíli této studie jsou:

A- Posoudit procento pacientů, kteří dostali svá protiinfekční léčiva

B- Vyhodnotit poměr počtu jednotek antiinfekčních léků vydaných lékárnou k počtu jednotek předepsaných antiinfekčních léků

C- Určit poměr počtu předčasných přerušení protiinfekční léčby k počtu předepsaných linií protiinfekční léčby

D- Vyhodnoťte poměr počtu jednotek skutečně užívaných pacientem (na základě vlastního prohlášení) k počtu jednotek předepsaných antiinfekčních léků

E- Měřit porozumění týkající se antiinfekční léčby po návratu domů (na základě kvízu)

F- Stanovit rizikové faktory pro nedodržování antiinfekční terapie na základě charakteristik studované populace

G- Posouzení spokojenosti pacientů s farmaceutickou konzultací při propuštění z nemocnice (dotazník)

H- Posoudit dopad farmaceutické konzultace na primární nedodržování (kritéria 1 a 2) a sekundární nedodržování (kritéria 3 a 4)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient je hospitalizován na oddělení infekčních a tropických nemocí Fakultní nemocnice v Nîmes a má být propuštěn z nemocnice s jedním nebo více farmaceutickými recepty na protiinfekční léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období stanoveném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacient pobývá v pečovatelském zařízení nebo má domácí lékařskou/pečovatelskou službu
  • Pacient trpí chronickou infekcí (vyžaduje více než 4 týdny léčby)
  • Pacient trpí handicapovanou hluchotou, demencí nebo nemá telefon
  • Předepisuje se intravenózní, intramuskulární nebo subkutánní protiinfekční léčba
  • Předepisování antiretrovirové léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Běžná péče

Pacienti v tomto dostávají běžnou péči.

Intervence: Rutinní péče
Jiný: Běžná péče
Pacientům randomizovaným do této větve se dostane péče obvyklým způsobem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Farmaceutická konzultace

Pacienti v tomto rameni budou mít po propuštění z nemocnice farmaceutickou konzultaci.

Zásah: Konzultujte s farmakem
Jiný: Farmaceutická konzultace
Po propuštění z nemocnice budou pacienti randomizovaní do experimentální větve absolvovat farmaceutickou konzultaci týkající se jejich protiinfekční léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost/nepřítomnost neadherence léčby
Časové okno: 1 týden po ukončení léčby (očekává se max. 4 týdny)

Co se týče předepsané protiinfekční léčby, platí alespoň jedno z následujících 4 kritérií:

  1. . pacient se nedostavil pro léčbu v lékárně;
  2. . počet léčebných jednotek vydaných lékárnou je < počet předepsaných léčebných jednotek;
  3. . pacient přestal užívat léčbu před doporučenou dobou nebo pokračoval v léčbě po doporučené době;
  4. . počet léčebných jednotek přijatých pacientem (vlastní prohlášení) je < nebo > k počtu předepsaných jednotek.
1 týden po ukončení léčby (očekává se max. 4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodávka protiinfekční terapie lékárnou (ano/ne)
Časové okno: 1 týden po ukončení léčby (očekává se max. 4 týdny)
1 týden po ukončení léčby (očekává se max. 4 týdny)
Počet jednotek antiinfekčního léčiva vydaných lékárnou / počet předepsaných jednotek antiinfekčního léčiva
Časové okno: 1 týden po ukončení léčby (očekává se max. 4 týdny)
1 týden po ukončení léčby (očekává se max. 4 týdny)
Počet předčasných vysazení antiinfekčních terapií / předepsaný počet protiinfekčních terapií
Časové okno: 1 týden po ukončení léčby (očekává se max. 4 týdny)
1 týden po ukončení léčby (očekává se max. 4 týdny)
Počet jednotek antiinfekčního léku užívaných pacientem (vlastní prohlášení) / počet předepsaných jednotek antiinfekčního léku
Časové okno: 1 týden po ukončení léčby (očekává se max. 4 týdny)
1 týden po ukončení léčby (očekává se max. 4 týdny)
Kvíz o porozumění protiinfekční terapii
Časové okno: Den 0 (propuštění z nemocnice)
Den 0 (propuštění z nemocnice)
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Den 0 (propuštění z nemocnice)
Den 0 (propuštění z nemocnice)
Test pro měření celkové shody (MAQ)
Časové okno: Den 0 (propuštění z nemocnice)
Den 0 (propuštění z nemocnice)
Dotazník spokojenosti týkající se farmaceutické konzultace
Časové okno: Den 0 (propuštění z nemocnice)
Den 0 (propuštění z nemocnice)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

30. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2014/HF-01
  • 2014-A00335-42 (JINÝ: RCB number)
  • 2014-A00944-43 (JINÝ: RCB number)
  • LOCAL/2014/AS-01 (JINÝ: obsolete sponsor number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit