Läkemedelskonsultation vid utskrivning från sjukhus och följsamhet till anti-infektionsbehandling (CPS-INFECTIO)
Effekten av en läkemedelskonsultation vid utskrivning från sjukhus på efterlevnad av anti-infektionsbehandling efter hemkomsten
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av en läkemedelskonsultation vid tidpunkten för sjukhusutskrivning på patienternas följsamhet; bristande efterlevnad bestäms av följande kriterier:
När det gäller föreskrivna anti-infektionsbehandlingar är minst ett av följande fyra kriterier sant:
- . patienten gick inte och fick sin behandling på apoteket;
- . antalet behandlingsenheter som expedieras av apoteket är < antalet ordinerade behandlingsenheter;
- . patienten slutade ta en behandling före den rekommenderade tiden, eller fortsatte att ta en behandling efter den rekommenderade tiden;
- . antalet behandlingsenheter som patienten tagit (självdeklaration) är < eller > till det antal enheter som föreskrivs.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De sekundära målen för denna studie är:
A- Att bedöma andelen patienter som fått sina anti-infektionsläkemedel
B- Att utvärdera förhållandet mellan antalet enheter anti-infektionsläkemedel som ges ut av apoteket och antalet enheter anti-infektionsläkemedel som ordinerats
C- För att bestämma förhållandet mellan antalet förtida avbrott av anti-infektionsbehandlingar och antalet rader av anti-infektionsbehandlingar som ordinerats
D- Utvärdera förhållandet mellan antalet enheter som faktiskt tagits av patienten (baserat på en självdeklaration) och antalet enheter av anti-infektionsläkemedel som ordinerats
E- Att mäta förståelsen av anti-infektionsbehandlingar efter hemkomsten (baserat på en frågesport)
F- Att fastställa riskfaktorerna för att inte följa anti-infektionsterapi baserat på egenskaperna hos studiepopulationen
G- Bedöma patientnöjdhet med en läkemedelskonsultation vid utskrivning från sjukhus (enkät)
H- Bedöma effekten av en läkemedelskonsultation på primär icke-efterlevnad (kriterier 1 och 2) och sekundär bristande efterlevnad (kriterier 3 och 4)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
- Patienten är inlagd på avdelningen för infektioner och tropiska sjukdomar vid universitetssjukhuset i Nîmes, och är planerad till sjukhusutskrivning med ett eller flera läkemedelsrecept för anti-infektionsbehandlingar
Exklusions kriterier:
- Patienten deltar i en annan studie
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Patienten är under rättsskydd
- Patienten vägrar att skriva under samtycket
- Det är omöjligt att informera patienten korrekt
- Patienten är bosatt på en vårdinrättning, eller har hemsjukvård/sjukvård
- Patienten lider av kronisk infektion (>4 veckors behandling krävs)
- Patienten lider av handikappande dövhet, demens eller saknar telefon
- Intravenösa, intramuskulära eller subkutana antiinfektiösa behandlingar ordineras
- Förskrivning av antiretrovirala behandlingar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinvård
Patienterna i denna får rutinvård. Ingripande: Rutinvård |
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få vård på vanligt sätt.
|
|
EXPERIMENTELL: Pharma konsult
Patienterna i denna arm kommer att ha en läkemedelskonsult vid utskrivning från sjukhuset. Intervention: Pharma konsult |
Vid utskrivning från sjukhus kommer patienter som randomiserats till den experimentella armen att ha en läkemedelskonsultation angående sin anti-infektionsbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro/frånvaro av behandlingsavvikelse
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
|
När det gäller föreskrivna anti-infektionsbehandlingar är minst ett av följande fyra kriterier sant:
|
1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Leverans av anti-infektionsterapi av apoteket (ja/nej)
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
|
1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
|
|
Antal anti-infektionsläkemedel som expedieras av apoteket/antal anti-infektionsläkemedelsenheter som ordinerats
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
|
1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
|
|
Antal förtida avbrott av anti-infektionsbehandlingar / det föreskrivna antalet anti-infektionsbehandlingar
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
|
1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
|
|
Antal anti-infektionsläkemedelsenheter som patienten tagit (självdeklaration) / antal ordinerade anti-infektionsläkemedelsenheter
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
|
1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
|
|
Frågesport om förståelse av anti-infektionsterapi
Tidsram: Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
|
Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
|
|
Sociodemografiska egenskaper
Tidsram: Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
|
Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
|
|
Test för att mäta övergripande efterlevnad (MAQ)
Tidsram: Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
|
Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
|
|
Nöjdningsenkät om läkemedelskonsultation
Tidsram: Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
|
Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2014/HF-01
- 2014-A00335-42 (ÖVRIG: RCB number)
- 2014-A00944-43 (ÖVRIG: RCB number)
- LOCAL/2014/AS-01 (ÖVRIG: obsolete sponsor number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .