Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelskonsultation vid utskrivning från sjukhus och följsamhet till anti-infektionsbehandling (CPS-INFECTIO)

6 april 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Effekten av en läkemedelskonsultation vid utskrivning från sjukhus på efterlevnad av anti-infektionsbehandling efter hemkomsten

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av en läkemedelskonsultation vid tidpunkten för sjukhusutskrivning på patienternas följsamhet; bristande efterlevnad bestäms av följande kriterier:

När det gäller föreskrivna anti-infektionsbehandlingar är minst ett av följande fyra kriterier sant:

  1. . patienten gick inte och fick sin behandling på apoteket;
  2. . antalet behandlingsenheter som expedieras av apoteket är < antalet ordinerade behandlingsenheter;
  3. . patienten slutade ta en behandling före den rekommenderade tiden, eller fortsatte att ta en behandling efter den rekommenderade tiden;
  4. . antalet behandlingsenheter som patienten tagit (självdeklaration) är < eller > till det antal enheter som föreskrivs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De sekundära målen för denna studie är:

A- Att bedöma andelen patienter som fått sina anti-infektionsläkemedel

B- Att utvärdera förhållandet mellan antalet enheter anti-infektionsläkemedel som ges ut av apoteket och antalet enheter anti-infektionsläkemedel som ordinerats

C- För att bestämma förhållandet mellan antalet förtida avbrott av anti-infektionsbehandlingar och antalet rader av anti-infektionsbehandlingar som ordinerats

D- Utvärdera förhållandet mellan antalet enheter som faktiskt tagits av patienten (baserat på en självdeklaration) och antalet enheter av anti-infektionsläkemedel som ordinerats

E- Att mäta förståelsen av anti-infektionsbehandlingar efter hemkomsten (baserat på en frågesport)

F- Att fastställa riskfaktorerna för att inte följa anti-infektionsterapi baserat på egenskaperna hos studiepopulationen

G- Bedöma patientnöjdhet med en läkemedelskonsultation vid utskrivning från sjukhus (enkät)

H- Bedöma effekten av en läkemedelskonsultation på primär icke-efterlevnad (kriterier 1 och 2) och sekundär bristande efterlevnad (kriterier 3 och 4)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

174

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
  • Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
  • Patienten är inlagd på avdelningen för infektioner och tropiska sjukdomar vid universitetssjukhuset i Nîmes, och är planerad till sjukhusutskrivning med ett eller flera läkemedelsrecept för anti-infektionsbehandlingar

Exklusions kriterier:

  • Patienten deltar i en annan studie
  • Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Patienten är under rättsskydd
  • Patienten vägrar att skriva under samtycket
  • Det är omöjligt att informera patienten korrekt
  • Patienten är bosatt på en vårdinrättning, eller har hemsjukvård/sjukvård
  • Patienten lider av kronisk infektion (>4 veckors behandling krävs)
  • Patienten lider av handikappande dövhet, demens eller saknar telefon
  • Intravenösa, intramuskulära eller subkutana antiinfektiösa behandlingar ordineras
  • Förskrivning av antiretrovirala behandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinvård

Patienterna i denna får rutinvård.

Ingripande: Rutinvård
Övrig: Rutinvård
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få vård på vanligt sätt.
EXPERIMENTELL: Pharma konsult

Patienterna i denna arm kommer att ha en läkemedelskonsult vid utskrivning från sjukhuset.

Intervention: Pharma konsult
Övrig: Pharma konsult
Vid utskrivning från sjukhus kommer patienter som randomiserats till den experimentella armen att ha en läkemedelskonsultation angående sin anti-infektionsbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro/frånvaro av behandlingsavvikelse
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)

När det gäller föreskrivna anti-infektionsbehandlingar är minst ett av följande fyra kriterier sant:

  1. . patienten gick inte och fick sin behandling på apoteket;
  2. . antalet behandlingsenheter som expedieras av apoteket är < antalet ordinerade behandlingsenheter;
  3. . patienten slutade ta en behandling före den rekommenderade tiden, eller fortsatte att ta en behandling efter den rekommenderade tiden;
  4. . antalet behandlingsenheter som patienten tagit (självdeklaration) är < eller > till det antal enheter som föreskrivs.
1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Leverans av anti-infektionsterapi av apoteket (ja/nej)
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
Antal anti-infektionsläkemedel som expedieras av apoteket/antal anti-infektionsläkemedelsenheter som ordinerats
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
Antal förtida avbrott av anti-infektionsbehandlingar / det föreskrivna antalet anti-infektionsbehandlingar
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
Antal anti-infektionsläkemedelsenheter som patienten tagit (självdeklaration) / antal ordinerade anti-infektionsläkemedelsenheter
Tidsram: 1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
1 vecka efter avslutad behandling (förväntat max 4 veckor)
Frågesport om förståelse av anti-infektionsterapi
Tidsram: Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
Sociodemografiska egenskaper
Tidsram: Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
Test för att mäta övergripande efterlevnad (MAQ)
Tidsram: Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
Nöjdningsenkät om läkemedelskonsultation
Tidsram: Dag 0 (utskrivning från sjukhus)
Dag 0 (utskrivning från sjukhus)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Studierektor: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

30 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2014/HF-01
  • 2014-A00335-42 (ÖVRIG: RCB number)
  • 2014-A00944-43 (ÖVRIG: RCB number)
  • LOCAL/2014/AS-01 (ÖVRIG: obsolete sponsor number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Kliniska prövningar på Rutinvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera