出院时的药物咨询及抗感染治疗的依从性 (CPS-INFECTIO)
2016年4月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
出院药学咨询对回家后抗感染治疗依从性的影响
本研究的主要目的是评估出院时药物咨询对患者依从性的影响；不遵守由以下标准确定：
关于规定的抗感染治疗，以下 4 个标准中至少有一个是正确的：
- .患者没有去药房接受治疗；
- .药房配发的治疗单位数 < 规定的治疗单位数；
- .患者在推荐时间之前停止接受治疗，或在推荐时间之后继续接受治疗；
- .患者服用的治疗单位数（自我声明）小于或等于规定的单位数。
研究概览
详细说明
本研究的次要目标是：
A- 评估获得抗感染药物的患者百分比
B- 评估药房配发的抗感染药物单位数与处方抗感染药物单位数的比率
C- 确定过早停止抗感染治疗的次数与规定的抗感染治疗线数的比率
D- 评估患者实际服用的单位数（基于自我声明）与处方抗感染药物单位数的比率
E- 测量回国后对抗感染治疗的理解（基于测验）
F- 根据研究人群的特征确定抗感染治疗不依从性的危险因素
G- 评估患者对出院时药物咨询的满意度（问卷调查）
H- 评估药物咨询对主要不依从性（标准 1 和 2）和继发性不依从性（标准 3 和 4）的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
174
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes Cedex 09、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 患者在尼姆大学医院传染病和热带病科住院，并计划出院并服用一种或多种抗感染药物处方
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受司法保护
- 患者拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 患者居住在护理机构，或有家庭医疗/护理服务
- 患者患有慢性感染（需要>4周的治疗）
- 患者患有残疾性耳聋、痴呆症或没有电话
- 规定静脉内、肌肉内或皮下抗感染治疗
- 抗逆转录病毒治疗的处方
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
这里的患者接受常规护理。 干预：常规护理 |
随机分配到该组的患者将以习惯方式接受护理。
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实验性的：医药咨询
该组中的患者将在出院时进行药物咨询。 干预：药物咨询 |
出院后，随机分配到实验组的患者将接受有关抗感染治疗的药物咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗不依从性的存在/不存在
大体时间：治疗结束后 1 周（预计最多 4 周）
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关于规定的抗感染治疗，以下 4 个标准中至少有一个是正确的：
|
治疗结束后 1 周（预计最多 4 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药房提供抗感染治疗（是/否）
大体时间：治疗结束后 1 周（预计最多 4 周）
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治疗结束后 1 周（预计最多 4 周）
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药房配发的抗感染药单位数/处方的抗感染药单位数
大体时间：治疗结束后 1 周（预计最多 4 周）
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治疗结束后 1 周（预计最多 4 周）
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过早停止抗感染治疗的次数/规定的抗感染治疗次数
大体时间：治疗结束后 1 周（预计最多 4 周）
|
治疗结束后 1 周（预计最多 4 周）
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患者服用的抗感染药物单位数（自我声明）/处方的抗感染药物单位数
大体时间：治疗结束后 1 周（预计最多 4 周）
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治疗结束后 1 周（预计最多 4 周）
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抗感染治疗知识问答
大体时间：第 0 天（出院）
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第 0 天（出院）
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社会人口特征
大体时间：第 0 天（出院）
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第 0 天（出院）
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衡量整体合规性的测试 (MAQ)
大体时间：第 0 天（出院）
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第 0 天（出院）
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药学咨询满意度调查表
大体时间：第 0 天（出院）
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第 0 天（出院）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Harmonie Faure、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月28日
首次发布 (估计)
2014年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月6日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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