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퇴원 시 약제 상담 및 항감염 치료 순응도 (CPS-INFECTIO)

2016년 4월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

퇴원 시 약제 상담이 귀국 후 항감염 치료 순응도에 미치는 영향

이 연구의 주요 목적은 퇴원 시 약사 상담이 환자의 순응도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 비준수 여부는 다음 기준에 따라 결정됩니다.

처방된 항감염 치료제와 관련하여 다음 4가지 기준 중 적어도 하나가 참입니다.

  1. . 환자가 약국에 가지 않고 치료를 받음;
  2. . 약국에서 조제하는 치료 단위의 수는 < 처방된 치료 단위의 수입니다.
  3. . 환자가 권장 시간 전에 치료를 중단했거나 권장 시간 이후에 치료를 계속했습니다.
  4. . 환자가 복용한 치료 단위 수(자기 선언)가 처방된 단위 수보다 < 또는 >입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

A- 항감염제를 구입한 환자의 비율을 평가하기 위해

B- 처방된 항감염제 단위 수에 대한 약국에서 조제된 항감염제 단위 수의 비율을 평가합니다.

C- 처방된 항감염 치료 라인 수에 대한 항감염 치료의 조기 중단 수의 비율을 결정하기 위해

D- 처방된 항감염제의 단위 수에 대한 환자가 실제로 복용한 단위 수(자기 선언 기준)의 비율을 평가합니다.

E- 귀가 후 항감염 치료에 대한 이해도 측정(퀴즈 기준)

F- 연구 모집단의 특성을 기반으로 항감염 요법을 준수하지 않는 위험 요인을 결정하기 위해

G- 퇴원 시 약학 상담에 관한 환자 만족도 평가(설문지)

H- 1차 비순응(기준 1 및 2) 및 2차 비순응(기준 3 및 4)에 대한 약제 상담의 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
  • 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
  • 환자는 님 대학 병원의 전염병 및 열대 질병 부서에 입원했으며 항 감염 치료를 위한 하나 이상의 의약품 처방과 함께 퇴원 예정입니다.

제외 기준:

  • 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 환자는 사법적 보호를 받고 있다
  • 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
  • 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
  • 환자가 요양 시설에 거주하거나 가정 의료/간호 서비스를 받는 경우
  • 환자가 만성 감염을 앓고 있는 경우(>4주 치료 필요)
  • 환자가 장애 난청, 치매를 앓고 있거나 전화가 없는 경우
  • 정맥 주사, 근육 주사 또는 피하 항 감염 치료가 처방됩니다.
  • 항레트로바이러스 치료제 처방

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 일상적인 관리

이 환자들은 일상적인 치료를 받습니다.

개입: 일상적인 관리
다른: 일상적인 관리
이 팔에 무작위 배정된 환자는 습관적인 방식으로 치료를 받게 됩니다.
실험적: 제약 상담

이 팔의 환자는 퇴원 시 약 상담을 받게 됩니다.

개입: 제약 상담
다른: 제약 상담
퇴원 시 실험군에 무작위로 배정된 환자는 항감염 치료에 관한 약학 상담을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 불순응 유무
기간: 치료 종료 후 1주일(최대 4주 예상)

처방된 항감염 치료제와 관련하여 다음 4가지 기준 중 적어도 하나가 참입니다.

  1. . 환자가 약국에 가지 않고 치료를 받음;
  2. . 약국에서 조제하는 치료 단위의 수는 < 처방된 치료 단위의 수입니다.
  3. . 환자가 권장 시간 전에 치료를 중단했거나 권장 시간 이후에 치료를 계속했습니다.
  4. . 환자가 복용한 치료 단위 수(자기 선언)가 처방된 단위 수보다 < 또는 >입니다.
치료 종료 후 1주일(최대 4주 예상)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약국에서 항감염제 전달 여부(예/아니오)
기간: 치료 종료 후 1주일(최대 4주 예상)
치료 종료 후 1주일(최대 4주 예상)
약국에서 조제된 항감염제 단위 수 / 처방된 항감염제 단위 수
기간: 치료 종료 후 1주일(최대 4주 예상)
치료 종료 후 1주일(최대 4주 예상)
항감염 치료의 조기 중단 횟수/소정 항감염 치료 횟수
기간: 치료 종료 후 1주일(최대 4주 예상)
치료 종료 후 1주일(최대 4주 예상)
환자가 복용한 항감염제 단위수(자기선언)/처방된 항감염제 단위수
기간: 치료 종료 후 1주일(최대 4주 예상)
치료 종료 후 1주일(최대 4주 예상)
항 감염 치료 이해에 대한 퀴즈
기간: 0일(퇴원)
0일(퇴원)
사회 인구학적 특성
기간: 0일(퇴원)
0일(퇴원)
전반적인 컴플라이언스 측정을 위한 테스트(MAQ)
기간: 0일(퇴원)
0일(퇴원)
약제 상담 만족도 조사
기간: 0일(퇴원)
0일(퇴원)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 연구 책임자: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2014/HF-01
  • 2014-A00335-42 (다른: RCB number)
  • 2014-A00944-43 (다른: RCB number)
  • LOCAL/2014/AS-01 (다른: obsolete sponsor number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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