Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceutisk konsultation ved hospitalsudskrivning og overholdelse af anti-infektionsbehandling (CPS-INFECTIO)

6. april 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Indvirkning af en lægemiddelkonsultation ved udskrivelse af hospitalet på overholdelse af anti-infektionsbehandling efter hjemkomst

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​en lægemiddelkonsultation på tidspunktet for hospitalsudskrivning på patienternes tilslutning; manglende overholdelse bestemmes af følgende kriterier:

Hvad angår ordineret anti-infektiøs behandling, er mindst et af følgende 4 kriterier sandt:

  1. . patienten gik ikke hen og fik sin behandling på apoteket;
  2. . antallet af behandlingsenheder udleveret af apoteket er < antallet af ordinerede behandlingsenheder;
  3. . patienten holdt op med at tage en behandling før den anbefalede tid eller fortsatte med en behandling efter den anbefalede tid;
  4. . antallet af behandlingsenheder, patienten tager (selverklæring) er < eller > til det antal enheder, der er ordineret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål for denne undersøgelse er:

A- At vurdere procentdelen af ​​patienter, der fik deres anti-infektionsmedicin

B- At vurdere forholdet mellem antallet af enheder af anti-infektionsmedicin udleveret af apoteket i forhold til antallet af enheder af anti-infektionsmedicin ordineret

C- At bestemme forholdet mellem antallet af for tidlige seponeringer af anti-infektionsbehandlinger i forhold til antallet af linjer af anti-infektionsbehandlinger, der er ordineret

D- Evaluer forholdet mellem antallet af enheder, som patienten faktisk indtager (baseret på en egenerklæring) i forhold til antallet af enheder ordineret anti-infektionsmedicin

E- At måle forståelsen af ​​anti-infektionsbehandlinger efter hjemkomst (baseret på en quiz)

F- At bestemme risikofaktorerne for manglende overholdelse af anti-infektionsterapi baseret på karakteristika for undersøgelsespopulationen

G- Vurder patienttilfredshed vedrørende en lægemiddelkonsultation ved hospitalsudskrivning (spørgeskema)

H- Vurder virkningen af ​​en lægemiddelkonsultation på primær manglende overholdelse (kriterie 1 og 2) og sekundær manglende overholdelse (kriterium 3 og 4)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten er indlagt på afdelingen for infektioner og tropiske sygdomme på universitetshospitalet i Nîmes og er planlagt til hospitalsudskrivning med en eller flere farmaceutiske recepter til anti-infektionsbehandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten har bopæl på en plejeinstitution eller har hjemmelæge/sygepleje
  • Patienten lider af kronisk infektion (>4 ugers behandling påkrævet)
  • Patienten lider af handicappede døvhed, demens eller har ikke telefon
  • Intravenøse, intramuskulære eller subkutane anti-infektiøse behandlinger er ordineret
  • Udskrivning af antiretrovirale behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinemæssig pleje

Patienterne i denne modtager rutinemæssig behandling.

Intervention: Rutinepleje
Andet: Rutinemæssig pleje
Patienter randomiseret til denne arm vil modtage pleje på sædvanlig måde.
EKSPERIMENTEL: Pharma konsultation

Patienterne i denne arm vil have en lægekonsultation ved hospitalsudskrivning.

Intervention: Pharma konsultation
Andet: Pharma konsultation
Ved hospitalsudskrivning vil patienter, der er randomiseret til forsøgsarmen, have en farmaceutisk konsultation vedrørende deres anti-infektiøse behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af behandlingsmangel
Tidsramme: 1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)

Hvad angår ordineret anti-infektiøs behandling, er mindst et af følgende 4 kriterier sandt:

  1. . patienten gik ikke hen og fik sin behandling på apoteket;
  2. . antallet af behandlingsenheder udleveret af apoteket er < antallet af ordinerede behandlingsenheder;
  3. . patienten holdt op med at tage en behandling før den anbefalede tid eller fortsatte med en behandling efter den anbefalede tid;
  4. . antallet af behandlingsenheder, patienten tager (selverklæring) er < eller > til det antal enheder, der er ordineret.
1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levering af anti-infektiøs terapi af apoteket (ja/nej)
Tidsramme: 1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
Antal antiinfektiøse lægemiddelenheder udleveret af apoteket / antal ordinerede anti-infektionslægemiddelenheder
Tidsramme: 1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
Antal for tidlige seponeringer af anti-infektionsbehandlinger / det foreskrevne antal anti-infektionsbehandlinger
Tidsramme: 1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
Antal antiinfektiøse lægemiddelenheder taget af patienten (selverklæring) / antal ordinerede anti-infektionslægemiddelenheder
Tidsramme: 1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
Quiz om forståelse af anti-infektiøs terapi
Tidsramme: Dag 0 (udskrivelse fra hospital)
Dag 0 (udskrivelse fra hospital)
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Dag 0 (udskrivelse fra hospital)
Dag 0 (udskrivelse fra hospital)
Test til måling af overordnet overensstemmelse (MAQ)
Tidsramme: Dag 0 (udskrivelse fra hospital)
Dag 0 (udskrivelse fra hospital)
Tilfredshedsspørgeskema vedrørende lægemiddelkonsultation
Tidsramme: Dag 0 (udskrivelse fra hospital)
Dag 0 (udskrivelse fra hospital)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2014

Først opslået (SKØN)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2014/HF-01
  • 2014-A00335-42 (ANDET: RCB number)
  • 2014-A00944-43 (ANDET: RCB number)
  • LOCAL/2014/AS-01 (ANDET: obsolete sponsor number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med Rutinemæssig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner