Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmaceutisch advies bij ontslag uit het ziekenhuis en naleving van anti-infectieuze behandeling (CPS-INFECTIO)

6 april 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Impact van een farmaceutisch consult bij ontslag uit het ziekenhuis op de therapietrouw na thuiskomst

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de impact van een farmaceutisch consult op het moment van ontslag uit het ziekenhuis op de therapietrouw van patiënten; niet-naleving wordt bepaald door de volgende criteria:

Wat betreft voorgeschreven anti-infectieuze behandelingen, is minstens één van de volgende 4 criteria waar:

  1. . de patiënt is niet naar de apotheek gegaan om zich te laten behandelen;
  2. . het aantal door de apotheek verstrekte behandeleenheden is < het aantal voorgeschreven behandeleenheden;
  3. . de patiënt stopte met een behandeling vóór de aanbevolen tijd, of ging door met een behandeling na de aanbevolen tijd;
  4. . het aantal door de patiënt ingenomen behandeleenheden (eigen verklaring) is < of > ten opzichte van het aantal voorgeschreven eenheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:

A- Om het percentage patiënten te beoordelen dat hun anti-infectieuze geneesmiddelen heeft gekregen

B- Evaluatie van de verhouding tussen het aantal eenheden van infectiewerende geneesmiddelen dat door de apotheek wordt verstrekt en het aantal eenheden van anti-infectieuze geneesmiddelen dat wordt voorgeschreven

C- Om de verhouding te bepalen van het aantal voortijdige stopzettingen van anti-infectieuze behandelingen ten opzichte van het aantal voorgeschreven lijnen van anti-infectieuze behandelingen

D- Evalueer de verhouding tussen het aantal eenheden dat daadwerkelijk door de patiënt is ingenomen (op basis van een eigen verklaring) en het aantal eenheden voorgeschreven anti-infectiemiddelen

E- Om het begrip van anti-infectieuze behandelingen na thuiskomst te meten (op basis van een quiz)

F- Vaststellen van de risicofactoren voor niet-naleving van anti-infectieuze therapie op basis van de kenmerken van de onderzoekspopulatie

G- Beoordeel de tevredenheid van de patiënt over een farmaceutisch consult bij ontslag uit het ziekenhuis (vragenlijst)

H- Beoordeel de impact van een farmaceutisch consult op primaire therapietrouw (criteria 1 en 2) en secundaire therapietrouw (criteria 3 en 4)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
  • De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • De patiënt wordt in het ziekenhuis opgenomen op de afdeling Infectieziekten en Tropische Ziekten van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes en wordt ontslagen uit het ziekenhuis met een of meer farmaceutische voorschriften voor anti-infectieuze behandelingen

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt doet mee aan een ander onderzoek
  • De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
  • De patiënt staat onder gerechtelijke bescherming
  • De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is onmogelijk om de patiënt correct te informeren
  • De patiënt woont in een zorginstelling of heeft medische/verpleegkundige hulp aan huis
  • De patiënt lijdt aan een chronische infectie (>4 weken behandeling vereist)
  • De patiënt lijdt aan invaliderende doofheid, dementie of heeft geen telefoon
  • Intraveneuze, intramusculaire of subcutane anti-infectieuze behandelingen worden voorgeschreven
  • Voorschrift van antiretrovirale behandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Routinematige zorg

De patiënten krijgen hier reguliere zorg.

Interventie: Routinematige zorg
Ander: Routinematige zorg
Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen zorg op de gebruikelijke manier.
EXPERIMENTEEL: Farmaceutisch consult

De patiënten in deze arm krijgen een farmaceutisch consult bij ontslag uit het ziekenhuis.

Interventie: Farmaceutisch consult
Ander: Farmaceutisch consult
Bij ontslag uit het ziekenhuis krijgen patiënten die gerandomiseerd zijn naar de experimentele arm een ​​farmaceutisch consult over hun anti-infectieuze behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid/afwezigheid van therapieontrouw
Tijdsspanne: 1 week na einde behandeling (verwacht max. 4 weken)

Wat betreft voorgeschreven anti-infectieuze behandelingen, is minstens één van de volgende 4 criteria waar:

  1. . de patiënt is niet naar de apotheek gegaan om zich te laten behandelen;
  2. . het aantal door de apotheek verstrekte behandeleenheden is < het aantal voorgeschreven behandeleenheden;
  3. . de patiënt stopte met een behandeling vóór de aanbevolen tijd, of ging door met een behandeling na de aanbevolen tijd;
  4. . het aantal door de patiënt ingenomen behandeleenheden (eigen verklaring) is < of > ten opzichte van het aantal voorgeschreven eenheden.
1 week na einde behandeling (verwacht max. 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levering anti-infectieuze therapie door de apotheek (ja/nee)
Tijdsspanne: 1 week na einde behandeling (verwacht max. 4 weken)
1 week na einde behandeling (verwacht max. 4 weken)
Aantal eenheden infectiewerende geneesmiddelen afgeleverd door de apotheek / aantal voorgeschreven eenheden anti-infectiegeneesmiddelen
Tijdsspanne: 1 week na einde behandeling (verwacht max. 4 weken)
1 week na einde behandeling (verwacht max. 4 weken)
Aantal voortijdige stopzettingen van anti-infectieuze therapieën / het voorgeschreven aantal anti-infectieuze behandelingen
Tijdsspanne: 1 week na einde behandeling (verwacht max. 4 weken)
1 week na einde behandeling (verwacht max. 4 weken)
Aantal door de patiënt ingenomen anti-infectieuze geneesmiddelen (eigen verklaring) / aantal voorgeschreven anti-infectiegeneesmiddelen
Tijdsspanne: 1 week na einde behandeling (verwacht max. 4 weken)
1 week na einde behandeling (verwacht max. 4 weken)
Quiz over het begrip van anti-infectieuze therapie
Tijdsspanne: Dag 0 (ontslag uit het ziekenhuis)
Dag 0 (ontslag uit het ziekenhuis)
Sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: Dag 0 (ontslag uit het ziekenhuis)
Dag 0 (ontslag uit het ziekenhuis)
Test voor het meten van algehele naleving (MAQ)
Tijdsspanne: Dag 0 (ontslag uit het ziekenhuis)
Dag 0 (ontslag uit het ziekenhuis)
Tevredenheidsvragenlijst farmaceutisch consult
Tijdsspanne: Dag 0 (ontslag uit het ziekenhuis)
Dag 0 (ontslag uit het ziekenhuis)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Studie directeur: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2014/HF-01
  • 2014-A00335-42 (ANDER: RCB number)
  • 2014-A00944-43 (ANDER: RCB number)
  • LOCAL/2014/AS-01 (ANDER: obsolete sponsor number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren