Consulta Farmacêutica na Alta Hospitalar e Adesão ao Tratamento Anti-infeccioso (CPS-INFECTIO)
Impacto de uma Consulta Farmacêutica na Alta Hospitalar na Adesão ao Tratamento Anti-infeccioso Após o Regresso a Casa
O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma consulta farmacêutica no momento da alta hospitalar na adesão dos pacientes; a não adesão é determinada pelos seguintes critérios:
No que diz respeito aos tratamentos anti-infecciosos prescritos, pelo menos um dos 4 critérios seguintes é verdadeiro:
- . o paciente não foi buscar seu tratamento na farmácia;
- . o número de unidades de tratamento dispensadas pela farmácia é < o número de unidades de tratamento prescritas;
- . o paciente interrompeu o tratamento antes do horário recomendado ou continuou o tratamento após o horário recomendado;
- . o número de unidades de tratamento tomadas pelo paciente (autodeclaração) é < ou > ao número de unidades prescritas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
A- Avaliar a porcentagem de pacientes que obtiveram seus medicamentos anti-infecciosos
B- Avaliar a relação entre o número de anti-infecciosos dispensados pela farmácia e o número de anti-infecciosos prescritos
C- Determinar a proporção do número de interrupções prematuras de tratamentos anti-infecciosos sobre o número de linhas de tratamentos anti-infecciosos prescritos
D- Avaliar a relação entre o número de unidades efetivamente tomadas pelo paciente (baseado em autodeclaração) sobre o número de unidades de anti-infecciosos prescritos
E- Medir a compreensão sobre os tratamentos anti-infecciosos após o regresso a casa (baseado num questionário)
F- Determinar os fatores de risco para não adesão à terapia anti-infecciosa com base nas características da população de estudo
G- Avaliar a satisfação do paciente com a consulta farmacêutica na alta hospitalar (questionário)
H- Avaliar o impacto de uma consulta farmacêutica na não adesão primária (critérios 1 e 2) e na não adesão secundária (critérios 3 e 4)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes Cedex 09, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O paciente está internado no departamento de Doenças Infecciosas e Tropicais do Hospital Universitário de Nîmes, e está prevista a alta hospitalar com uma ou mais prescrições farmacêuticas para tratamentos anti-infecciosos
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- O doente reside em estabelecimento de cuidados, ou dispõe de serviço médico/enfermeiro ao domicílio
- O paciente está sofrendo de infecção crônica (> 4 semanas de tratamento necessárias)
- O paciente sofre de surdez incapacitante, demência ou não tem telefone
- Tratamentos anti-infecciosos intravenosos, intramusculares ou subcutâneos são prescritos
- Prescrição de tratamentos antirretrovirais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados de rotina
Os pacientes desta recebem cuidados de rotina. Intervenção: cuidados de rotina |
Os pacientes randomizados para este braço receberão cuidados da maneira habitual.
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EXPERIMENTAL: Consulta farmaceutica
Os pacientes deste braço terão uma consulta farmacêutica após a alta hospitalar. Intervenção: Consulta farmacêutica |
Após a alta hospitalar, os pacientes randomizados para o braço experimental terão uma consulta farmacêutica sobre o tratamento anti-infeccioso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A presença/ausência de não adesão ao tratamento
Prazo: 1 semana após o fim do tratamento (máximo esperado de 4 semanas)
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No que diz respeito aos tratamentos anti-infecciosos prescritos, pelo menos um dos 4 critérios seguintes é verdadeiro:
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1 semana após o fim do tratamento (máximo esperado de 4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fornecimento de terapia anti-infecciosa pela farmácia (sim/não)
Prazo: 1 semana após o fim do tratamento (máximo esperado de 4 semanas)
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1 semana após o fim do tratamento (máximo esperado de 4 semanas)
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Número de unidades de anti-infecciosos dispensadas pela farmácia / número de unidades de anti-infecciosos prescritas
Prazo: 1 semana após o fim do tratamento (máximo esperado de 4 semanas)
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1 semana após o fim do tratamento (máximo esperado de 4 semanas)
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Número de descontinuações prematuras de terapias anti-infecciosas/número prescrito de tratamentos anti-infecciosos
Prazo: 1 semana após o fim do tratamento (máximo esperado de 4 semanas)
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1 semana após o fim do tratamento (máximo esperado de 4 semanas)
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Número de unidades de anti-infecciosos tomadas pelo paciente (autodeclaração) / número de unidades de anti-infecciosos prescritos
Prazo: 1 semana após o fim do tratamento (máximo esperado de 4 semanas)
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1 semana após o fim do tratamento (máximo esperado de 4 semanas)
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Questionário sobre a compreensão da terapia anti-infecciosa
Prazo: Dia 0 (alta hospitalar)
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Dia 0 (alta hospitalar)
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Características sociodemográficas
Prazo: Dia 0 (alta hospitalar)
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Dia 0 (alta hospitalar)
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Teste para medir a conformidade geral (MAQ)
Prazo: Dia 0 (alta hospitalar)
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Dia 0 (alta hospitalar)
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Questionário de Satisfação na Consulta Farmacêutica
Prazo: Dia 0 (alta hospitalar)
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Dia 0 (alta hospitalar)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2014/HF-01
- 2014-A00335-42 (OUTRO: RCB number)
- 2014-A00944-43 (OUTRO: RCB number)
- LOCAL/2014/AS-01 (OUTRO: obsolete sponsor number)
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