Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsultacja farmaceutyczna przy wypisie ze szpitala i przestrzeganie leczenia przeciwinfekcyjnego (CPS-INFECTIO)

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Wpływ konsultacji farmaceutycznej przy wypisie ze szpitala na przestrzeganie leczenia przeciwinfekcyjnego po powrocie do domu

Głównym celem pracy jest ocena wpływu konsultacji farmaceutycznej w momencie wypisu ze szpitala na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów; nieprzestrzeganie zaleceń określa się na podstawie następujących kryteriów:

Jeśli chodzi o przepisane leczenie przeciwinfekcyjne, co najmniej jedno z następujących 4 kryteriów jest spełnione:

  1. . pacjent nie poszedł na leczenie do apteki;
  2. . liczba jednostek zabiegowych wydanych przez aptekę jest < liczby przepisanych jednostek zabiegowych;
  3. . pacjent przerwał leczenie przed zaleconym czasem lub kontynuował leczenie po zaleconym czasie;
  4. . liczba jednostek leczenia przyjętych przez pacjenta (oświadczenie własne) jest < lub > w stosunku do liczby przepisanych jednostek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celami drugorzędnymi tego badania są:

A- Ocena odsetka pacjentów, którzy otrzymali leki przeciwinfekcyjne

B- Ocena stosunku liczby jednostek leków przeciwinfekcyjnych wydawanych przez aptekę do liczby jednostek przepisanych leków przeciwinfekcyjnych

C- Określenie stosunku liczby przedwczesnych przerwań leczenia przeciwinfekcyjnego do liczby przepisanych linii leczenia przeciwinfekcyjnego

D- Oceń stosunek liczby jednostek faktycznie przyjętych przez pacjenta (na podstawie deklaracji własnej) do liczby jednostek przepisanych leków przeciwinfekcyjnych

E- Zmierzenie zrozumienia leczenia przeciwinfekcyjnego po powrocie do domu (na podstawie quizu)

F- Określenie czynników ryzyka nieprzestrzegania terapii przeciwinfekcyjnej na podstawie charakterystyki badanej populacji

G- Ocena satysfakcji pacjenta z konsultacji farmaceutycznej przy wypisie ze szpitala (ankieta)

H- Ocena wpływu konsultacji farmaceutycznej na pierwotne nieprzestrzeganie zaleceń (kryteria 1 i 2) oraz wtórne nieprzestrzeganie zaleceń (kryteria 3 i 4)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent jest hospitalizowany na oddziale chorób zakaźnych i tropikalnych Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes i ma zostać wypisany ze szpitala z jedną lub kilkoma receptami farmaceutycznymi na leczenie przeciwzakaźne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest pod ochroną sądową
  • Pacjent odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjent przebywa w placówce opiekuńczej lub ma domową opiekę lekarską/pielęgniarską
  • Pacjent cierpi na przewlekłą infekcję (wymagane >4 tygodnie leczenia)
  • Pacjent cierpi na upośledzającą głuchotę, demencję lub nie ma telefonu
  • Zaleca się dożylne, domięśniowe lub podskórne leczenie przeciwinfekcyjne
  • Przepisywanie leków przeciwretrowirusowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rutynowa pielęgnacja

Pacjenci w tym objęci są rutynową opieką.

Interwencja: rutynowa pielęgnacja
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają opiekę w zwykły sposób.
EKSPERYMENTALNY: Konsultacje farmaceutyczne

Pacjenci w tej grupie będą mieli konsultację farmaceutyczną po wypisie ze szpitala.

Interwencja: konsultacja farmaceutyczna
Inny: Konsultacje farmaceutyczne
Po wypisie ze szpitala pacjenci przydzieleni losowo do ramienia eksperymentalnego będą mieli konsultację farmaceutyczną dotyczącą ich leczenia przeciwzakaźnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność/brak nieprzestrzegania zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)

Jeśli chodzi o przepisane leczenie przeciwinfekcyjne, co najmniej jedno z następujących 4 kryteriów jest spełnione:

  1. . pacjent nie poszedł na leczenie do apteki;
  2. . liczba jednostek zabiegowych wydanych przez aptekę jest < liczby przepisanych jednostek zabiegowych;
  3. . pacjent przerwał leczenie przed zaleconym czasem lub kontynuował leczenie po zaleconym czasie;
  4. . liczba jednostek leczenia przyjętych przez pacjenta (oświadczenie własne) jest < lub > w stosunku do liczby przepisanych jednostek.
1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dostawa leków przeciwinfekcyjnych przez aptekę (tak/nie)
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
Liczba jednostek leku przeciwinfekcyjnego wydawanych przez aptekę / liczba przepisanych jednostek leku przeciwinfekcyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
Liczba przedwczesnych przerwań terapii przeciwinfekcyjnych / przepisana liczba kuracji przeciwinfekcyjnych
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
Liczba jednostek leku przeciwinfekcyjnego przyjmowanych przez pacjenta (deklaracja własna) / liczba przepisanych jednostek leku przeciwinfekcyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
Quiz dotyczący zrozumienia terapii przeciwinfekcyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0 (wypis ze szpitala)
Dzień 0 (wypis ze szpitala)
Charakterystyka społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: Dzień 0 (wypis ze szpitala)
Dzień 0 (wypis ze szpitala)
Test do pomiaru ogólnej zgodności (MAQ)
Ramy czasowe: Dzień 0 (wypis ze szpitala)
Dzień 0 (wypis ze szpitala)
Kwestionariusz satysfakcji z konsultacji farmaceutycznej
Ramy czasowe: Dzień 0 (wypis ze szpitala)
Dzień 0 (wypis ze szpitala)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2014/HF-01
  • 2014-A00335-42 (INNY: RCB number)
  • 2014-A00944-43 (INNY: RCB number)
  • LOCAL/2014/AS-01 (INNY: obsolete sponsor number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rutynowa pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj