Consultation pharmaceutique à la sortie de l'hôpital et observance du traitement anti-infectieux (CPS-INFECTIO)
Impact d'une consultation pharmaceutique à la sortie de l'hôpital sur l'adhésion au traitement anti-infectieux après le retour à domicile
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact d'une consultation pharmaceutique à la sortie de l'hôpital sur l'observance des patients ; le non-respect est déterminé par les critères suivants :
Concernant les traitements anti-infectieux prescrits, au moins un des 4 critères suivants est vrai :
- . le patient n'est pas allé se faire soigner à la pharmacie ;
- . le nombre d'unités de soins délivrées par la pharmacie est < au nombre d'unités de soins prescrites ;
- . le patient a arrêté de prendre un traitement avant l'heure recommandée, ou a continué à prendre un traitement après l'heure recommandée ;
- . le nombre d'unités de soins prises par le patient (auto-déclaration) est < ou > au nombre d'unités prescrites.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
A- Évaluer le pourcentage de patients ayant obtenu leurs médicaments anti-infectieux
B- Évaluer le rapport du nombre d'unités de médicaments anti-infectieux dispensés par la pharmacie sur le nombre d'unités de médicaments anti-infectieux prescrits
C- Déterminer le rapport du nombre d'arrêts prématurés de traitements anti-infectieux sur le nombre de lignes de traitements anti-infectieux prescrits
D- Evaluer le rapport du nombre d'unités effectivement prises par le patient (sur la base d'une auto-déclaration) sur le nombre d'unités d'anti-infectieux prescrites
E- Mesurer la compréhension des traitements anti-infectieux après le retour à domicile (sur la base d'un quiz)
F- Déterminer les facteurs de risque de non-adhésion au traitement anti-infectieux en fonction des caractéristiques de la population étudiée
G- Évaluer la satisfaction des patients concernant une consultation pharmaceutique à la sortie de l'hôpital (questionnaire)
H- Evaluer l'impact d'une consultation pharmaceutique sur la non-observance primaire (critères 1 et 2) et la non-observance secondaire (critères 3 et 4)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes Cedex 09, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient est hospitalisé au service des Maladies Infectieuses et Tropicales du CHU de Nîmes, et est programmé pour une sortie hospitalière avec une ou plusieurs prescriptions pharmaceutiques de traitements anti-infectieux
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- Le patient réside dans un établissement de soins ou dispose d'un service médical/infirmier à domicile
- Le patient souffre d'une infection chronique (> 4 semaines de traitement nécessaires)
- Le patient souffre de surdité handicapante, de démence, ou n'a pas de téléphone
- Des traitements anti-infectieux intraveineux, intramusculaires ou sous-cutanés sont prescrits
- Prescription de traitements antirétroviraux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins courants
Les patients y reçoivent des soins de routine. Intervention : soins courants |
Les patients randomisés dans ce bras recevront des soins de la manière habituelle.
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EXPÉRIMENTAL: Consultation pharmaceutique
Les patients de ce bras auront une consultation pharmaceutique à leur sortie de l'hôpital. Intervention : consultation pharmaceutique |
A leur sortie de l'hôpital, les patients randomisés dans le bras expérimental auront une consultation pharmaceutique concernant leur traitement anti-infectieux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La présence/absence de non-observance du traitement
Délai: 1 semaine après la fin du traitement (maximum prévu de 4 semaines)
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Concernant les traitements anti-infectieux prescrits, au moins un des 4 critères suivants est vrai :
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1 semaine après la fin du traitement (maximum prévu de 4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Délivrance du traitement anti-infectieux par la pharmacie (oui/non)
Délai: 1 semaine après la fin du traitement (maximum prévu de 4 semaines)
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1 semaine après la fin du traitement (maximum prévu de 4 semaines)
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Nombre d'unités de médicaments anti-infectieux délivrées par la pharmacie / nombre d'unités de médicaments anti-infectieux prescrites
Délai: 1 semaine après la fin du traitement (maximum prévu de 4 semaines)
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1 semaine après la fin du traitement (maximum prévu de 4 semaines)
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Nombre d'arrêts prématurés de traitements anti-infectieux / nombre prescrit de traitements anti-infectieux
Délai: 1 semaine après la fin du traitement (maximum prévu de 4 semaines)
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1 semaine après la fin du traitement (maximum prévu de 4 semaines)
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Nombre d'unités de médicaments anti-infectieux prises par le patient (auto-déclaration) / nombre d'unités de médicaments anti-infectieux prescrits
Délai: 1 semaine après la fin du traitement (maximum prévu de 4 semaines)
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1 semaine après la fin du traitement (maximum prévu de 4 semaines)
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Quiz sur la compréhension de la thérapie anti-infectieuse
Délai: Jour 0 (sortie de l'hôpital)
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Jour 0 (sortie de l'hôpital)
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Caractéristiques sociodémographiques
Délai: Jour 0 (sortie de l'hôpital)
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Jour 0 (sortie de l'hôpital)
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Test de mesure de la conformité globale (MAQ)
Délai: Jour 0 (sortie de l'hôpital)
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Jour 0 (sortie de l'hôpital)
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Questionnaire de satisfaction concernant la consultation pharmaceutique
Délai: Jour 0 (sortie de l'hôpital)
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Jour 0 (sortie de l'hôpital)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2014/HF-01
- 2014-A00335-42 (AUTRE: RCB number)
- 2014-A00944-43 (AUTRE: RCB number)
- LOCAL/2014/AS-01 (AUTRE: obsolete sponsor number)
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