乳がんの女性のNAF、血清、および組織におけるオキシトシンおよびマイクロRNA同定のパイロット研究
2023年11月7日 更新者：Montefiore Medical Center
非浸潤性乳癌 (DCIS) または浸潤性乳癌患者の NAF、血清、および組織中の miR フィンガープリントの特定
この研究の目的は、乳がんの女性の 3 種類の標本のマイクロ RNA と呼ばれる遺伝物質を調べることです。
この研究はまた、オキシトシンと呼ばれる新しい薬剤を使用して、手術中に収集できる乳頭液の量を増やすことの有効性を調べようとしています.
調査の概要
詳細な説明
乳がんの大部分は乳管上皮から発生します。
乳管細胞は、乳癌発生の非常に早い段階で乳頭開口部から採取できます。
乳頭吸引液 (NAF) は、乳がんのリスクを予測するバイオマーカーを特定するために使用できます。
今日まで、乳頭吸引液 (NAF) で特定されたバイオマーカーは、データ分析に必要な NAF が大量であるため、有用性が限られていました。
最近の研究では、オキシトシンの鼻腔内投与が、健康で授乳していない女性患者だけでなく、乳癌のリスクが高い女性患者の乳頭吸引液 (NAF) の収量を高める有用性を示しています。
この機能は、マイクロRNAなどの乳がんやがんに関連するさまざまなマーカーの分析に不可欠です。
この研究の主な目的は、in situ および浸潤性乳がん患者の組織、血清、および NAF の収集により、マイクロ RNA プロファイルの特徴付けが可能かどうかを判断することです。
鼻腔内オキシトシンは、ＮＡＦの流体収量を増強するために使用される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 非浸潤性乳管がん（DCIS）または浸潤性乳がんの臨床診断
- -乳房温存手術または乳房切除術の候補者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 乳がんの事前診断
- オキシトシンの過去の副作用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキシトシン
被験者は 4 IU の鼻腔内オキシトシンを受け取ります。各鼻孔に 1 スプレー、使い捨て。
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NAF収集の約15〜30分前に、鼻腔内スプレー、1回のスプレー、または4 IUのオキシトシンを各患者の各鼻孔に投与します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NAF、血清、または組織からマイクロRNAが検出された患者の割合
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5μL以上の乳頭吸引液を採取した患者の割合
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sheldon Feldman, MD、Montefiore Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月30日
一次修了 (実際)
2017年1月18日
研究の完了 (実際)
2017年9月18日
試験登録日
最初に提出
2014年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月28日
最初の投稿 (推定)
2014年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。