Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af oxytocin- og mikroRNA-identifikation i NAF, serum og væv hos kvinder med brystkræft

7. november 2023 opdateret af: Montefiore Medical Center

Identifikation af miR-fingeraftrykket i NAF, serum og væv hos patienter med ductal carcinoma in situ (DCIS) eller invasiv brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge det genetiske materiale kaldet mikroRNA af tre typer prøver fra kvinder med brystkræft. Undersøgelsen søger også at undersøge effektiviteten af ​​at bruge et nyt middel kaldet oxytocin til at øge mængden af ​​brystvortevæske, der kan opsamles under operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langt de fleste brystkræftformer opstår fra ductalt epitel. Duktale celler kan opsamles gennem brystvortens åbning meget tidligt i udviklingen af ​​brystkræft. Nippelaspiratvæsken (NAF) kan bruges til at identificere biomarkører, der forudsiger risiko for brystkræft. Til dato har biomarkørerne identificeret i nippelaspiratvæske (NAF) begrænset anvendelighed på grund af den store mængde NAF, der kræves til dataanalyse. Nylige undersøgelser viser intranasal oxytocins anvendelighed til at øge udbyttet af nippelaspiratvæske (NAF) blandt raske, ikke-ammende kvindelige patienter såvel som hos dem med høj risiko for brystkræft. Denne evne er afgørende for analysen af ​​forskellige markører forbundet med brystsygdomme og cancer såsom mikroRNA'er. Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om mikroRNA-profilkarakteriseringen er mulig med indsamling af væv, serum og NAF hos patienter med in situ og invasiv brystkræft. Intranasal oxytocin vil blive brugt til at øge væskeudbyttet af NAF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ductal carcinoma in situ (DCIS) eller invasiv brystkræft
  • Kandidat til brystbevarende operation eller mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Tidligere diagnose af brystkræft
  • Bivirkninger af Oxytocyn i fortiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxytocin
Forsøgspersoner ville modtage 4 IE intranasal oxytocin; en spray i hvert næsebor, engangsbrug.
Medicin: Intranasal oxytocin
Intranasal spray, en spray eller 4 IE oxytocin vil blive administreret i hvert næsebor på hver patient ca. 15-30 minutter før NAF-opsamling
Andre navne:
  • Syntocinon spray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med påvisning af mikroRNA i NAF, serum eller væv
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med opsamling på ≥ 5 μL nippelaspiratvæske
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheldon Feldman, MD, Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2014

Først opslået (Anslået)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAL5203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Intranasal oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner