Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av identifiering av oxytocin och mikroRNA i NAF, serum och vävnad hos kvinnor med bröstcancer

7 november 2023 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Identifiera miR-fingeravtrycket i NAF, serum och vävnad hos patienter med ductal carcinoma in situ (DCIS) eller invasiv bröstcancer

Syftet med denna studie är att undersöka det genetiska materialet som kallas mikroRNA från tre typer av prover från kvinnor med bröstcancer. Studien syftar också till att undersöka effektiviteten av att använda ett nytt medel som kallas oxytocin för att öka mängden bröstvårtavätska som kan samlas upp under operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den stora majoriteten av bröstcancer uppstår från duktalt epitel. Duktalceller kan samlas in genom bröstvårtans öppning mycket tidigt i utvecklingen av bröstcancer. Nippelaspiratvätskan (NAF) kan användas för att identifiera biomarkörer som förutsäger risken för bröstcancer. Hittills har biomarkörerna som identifierats i nippelaspiratvätska (NAF) begränsad användbarhet på grund av den stora volymen NAF som krävs för dataanalys. Nyligen genomförda studier visar användbarheten av intranasalt oxytocin för att öka utbytet av aspiratvätska från bröstvårtan (NAF) bland friska, icke-ammande kvinnliga patienter såväl som de som löper hög risk för bröstcancer. Denna förmåga är avgörande för analysen av olika markörer associerade med bröstsjukdomar och cancer såsom mikroRNA. Det primära syftet med studien är att fastställa om mikroRNA-profilkarakteriseringen är genomförbar med insamling av vävnad, serum och NAF hos patienter med in situ och invasiv bröstcancer. Intranasalt oxytocin kommer att användas för att öka vätskeutbytet av NAF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av Ductal carcinoma in situ (DCIS) eller invasiv bröstcancer
  • Kandidat för bröstbevarande operation eller mastektomi

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Tidigare diagnos av bröstcancer
  • Biverkningar av Oxytocyn tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oxytocin
Försökspersoner skulle få 4 IE intranasalt oxytocin; en spray i varje näsborre, engångsbruk.
Intranasal spray, en spray eller 4 IE oxytocin kommer att administreras i varje näsborre hos varje patient cirka 15-30 minuter innan NAF-uppsamling
Andra namn:
  • Syntocinon Spray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med upptäckt av mikroRNA i NAF, serum eller vävnad
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med uppsamling av ≥ 5 μL aspirationsvätska från bröstvårtan
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sheldon Feldman, MD, Montefiore Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

18 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Första postat (Beräknad)

30 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Intranasalt oxytocin

3
Prenumerera