Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus oksitosiinin ja mikroRNA:n tunnistamisesta NAF:ssa, seerumissa ja kudoksissa naisilla, joilla on rintasyöpä

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center

MiR-sormenjäljen tunnistaminen NAF:ssa, seerumissa ja kudoksessa potilailla, joilla on ductal carcinoma in situ (DCIS) tai invasiivinen rintasyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rintasyöpää sairastavien naisten kolmen tyyppisten näytteiden geneettistä materiaalia, jota kutsutaan mikroRNA:ksi. Tutkimuksessa pyritään myös tutkimaan uuden oksitosiini-nimisen aineen käytön tehokkuutta lisäämään leikkauksen aikana kerättävän nänninnesteen määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa rintasyövistä johtuu tiehyepiteelistä. Kanansoluja voidaan kerätä nännin aukon kautta rintasyövän kehittymisen varhaisessa vaiheessa. Nänni-aspiraattinesteen (NAF) avulla voidaan tunnistaa biomarkkereita, jotka ennustavat rintasyövän riskiä. Tähän mennessä nipple aspirate fluidissa (NAF) tunnistetuilla biomarkkereilla on rajallinen käyttökelpoisuus johtuen data-analyysiin tarvittavasta suuresta NAF-määrästä. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että nenänsisäinen oksitosiini on hyödyllinen nännin aspiraattinesteen (NAF) tuottavuuden lisäämisessä terveillä, ei-imettävillä naispotilailla sekä niillä, joilla on suuri riski sairastua rintasyöpään. Tämä kyky on ratkaisevan tärkeä rintasairauksiin ja syöpään liittyvien eri merkkiaineiden, kuten mikroRNA:iden, analysoinnissa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko mikroRNA-profiilin karakterisointi mahdollista kudoksen, seerumin ja NAF:n keräämisellä potilailla, joilla on in situ ja invasiivinen rintasyöpä. Nenänsisäistä oksitosiinia käytetään parantamaan NAF:n nestetuottoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ductal carcinoma in situ (DCIS) tai invasiivisen rintasyövän kliininen diagnoosi
  • Ehdokas rintojen säilyttämiseen tai rinnanpoistoleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Aiempi rintasyöpädiagnoosi
  • Oxytocynin haittavaikutus menneisyydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oksitosiini
Koehenkilöt saivat 4 IU intranasaalista oksitosiinia; yksi suihke kumpaankin sieraimeen, kertakäyttöinen.
Lääke: Intranasaalinen oksitosiini
Intranasaalinen suihke, yksi suihke tai 4 IU oksitosiinia annetaan kunkin potilaan kumpaankin sieraimeen noin 15-30 minuuttia ennen NAF:n keräämistä.
Muut nimet:
  • Syntocinon Spray

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on havaittu mikroRNA:ta NAF:sta, seerumista tai kudoksesta
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus, joille on kerätty ≥ 5 μl nänniimunestettä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheldon Feldman, MD, Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAL5203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa