乳腺癌女性 NAF、血清和组织中催产素和 microRNA 鉴定的初步研究
2023年11月7日 更新者：Montefiore Medical Center
识别原位导管癌 (DCIS) 或浸润性乳腺癌患者的 NAF、血清和组织中的 miR 指纹
这项研究的目的是检查三种类型的乳腺癌女性标本中称为 microRNA 的遗传物质。
该研究还试图检验使用一种称为催产素的新药剂来增加手术期间可收集的乳头液量的有效性。
研究概览
详细说明
绝大多数乳腺癌起源于导管上皮。
可以在乳腺癌发展的早期通过乳头口收集导管细胞。
乳头抽吸液 (NAF) 可用于识别预测乳腺癌风险的生物标志物。
迄今为止，由于数据分析需要大量的 NAF，因此在乳头抽吸液 (NAF) 中鉴定的生物标志物的实用性有限。
最近的研究表明，鼻内催产素可提高健康、非哺乳期女性患者以及乳腺癌高危患者的乳头抽吸液 (NAF) 产量。
这种能力对于分析与乳腺疾病和癌症相关的各种标记物（如 microRNA）至关重要。
该研究的主要目的是确定 microRNA 图谱表征在原位和浸润性乳腺癌患者中收集组织、血清和 NAF 是否可行。
鼻内催产素将用于增强 NAF 的液体产量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 导管原位癌 (DCIS) 或浸润性乳腺癌的临床诊断
- 保乳手术或乳房切除术的候选人
排除标准：
- 孕妇
- 先前的乳腺癌诊断
- 过去对催产素的不良反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：催产素
受试者将接受 4 IU 的鼻内催产素；每个鼻孔喷一喷，一次性使用。
|
在 NAF 收集前约 15-30 分钟，鼻内喷雾剂，一剂喷雾剂或 4 IU 催产素将被施用到每个患者的每个鼻孔中
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在 NAF、血清或组织中检测到 microRNA 的患者百分比
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
收集 ≥ 5 μL 乳头抽吸液的患者百分比
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheldon Feldman, MD、Montefiore Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月30日
初级完成 (实际的)
2017年1月18日
研究完成 (实际的)
2017年9月18日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月28日
首次发布 (估计的)
2014年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月7日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.