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유방암 여성의 NAF, 혈청 및 조직에서 옥시토신 및 마이크로RNA 식별에 대한 파일럿 연구

2023년 11월 7일 업데이트: Montefiore Medical Center

DCIS(Ductal Carcinoma in Situ) 또는 침윤성 유방암 환자의 NAF, 혈청 및 조직에서 miR 지문 식별

본 연구의 목적은 유방암에 걸린 여성의 3종 검체에서 microRNA라는 유전물질을 조사하는 것이다. 이 연구는 또한 수술 중에 수집할 수 있는 유두액의 양을 늘리기 위해 옥시토신이라는 새로운 약제를 사용하는 효과를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

대부분의 유방암은 관 상피에서 발생합니다. 유관 세포는 유방암 발생 초기에 유두 구멍을 통해 채취할 수 있습니다. NAF(젖꼭지 흡인액)는 유방암 위험을 예측하는 바이오마커를 식별하는 데 사용할 수 있습니다. 현재까지 유두흡인액(NAF)에서 확인된 바이오마커는 데이터 분석에 필요한 NAF의 양이 많기 때문에 유용성이 제한적이었습니다. 최근 연구에서는 비강 내 옥시토신이 건강한 비수유 여성 환자와 유방암 위험이 높은 환자 사이에서 유두 흡인액(NAF)의 산출량을 향상시키는 데 유용함을 보여줍니다. 이 기능은 microRNA와 같은 유방 질환 및 암과 관련된 다양한 마커의 분석에 매우 중요합니다. 이 연구의 주요 목표는 in situ 및 침윤성 유방암 환자의 조직, 혈청 및 NAF 수집으로 microRNA 프로파일 특성화가 가능한지 여부를 결정하는 것입니다. 비강 내 옥시토신은 NAF의 체액 생성을 향상시키는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 관내암종(DCIS) 또는 침윤성 유방암의 임상적 진단
  • 유방 보존 수술 또는 유방 절제술 후보

제외 기준:

  • 임산부
  • 사전 유방암 진단
  • 과거에 Oxytocyn에 대한 부작용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥시토신
피험자는 4 IU의 비강 내 옥시토신을 투여받습니다. 각 콧 구멍에 한 번 스프레이, 일회용.
의약품: 비강내 옥시토신
NAF 수집 약 15-30분 전에 비강 스프레이, 1회 스프레이 또는 4 IU의 옥시토신을 각 환자의 각 콧구멍에 투여합니다.
다른 이름들:
  • 신토시논 스프레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NAF, 혈청 또는 조직에서 microRNA가 검출된 환자의 비율
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유두 흡인액이 5μL 이상 수집된 환자의 비율
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montefiore Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Sheldon Feldman, MD, Montefiore Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAL5203

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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