Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin és a mikroRNS azonosításának kísérleti vizsgálata a NAF-ban, a szérumban és a szövetekben emlőrákos nőknél

2023. november 7. frissítette: Montefiore Medical Center

A miR ujjlenyomat azonosítása a NAF-ban, a szérumban és a szövetekben in situ duktális karcinómában (DCIS) vagy invazív emlőrákban szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az emlőrákos nőkből származó háromféle minta mikroRNS-nek nevezett genetikai anyagát. A tanulmány azt is igyekszik megvizsgálni, hogy az oxitocin nevű új szer hatékonyságát növeli a műtét során összegyűjthető mellbimbófolyadék mennyisége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrákok túlnyomó többsége a ductalis epitheliumból származik. Az emlőrák kialakulásának korai szakaszában a duktális sejteket a mellbimbónyíláson keresztül lehet összegyűjteni. A mellbimbó-aspirátum folyadék (NAF) felhasználható olyan biomarkerek azonosítására, amelyek előre jelezhetik az emlőrák kockázatát. A nipple aspirate fluidban (NAF) azonosított biomarkerek eddig korlátozottan használhatók az adatelemzéshez szükséges nagy mennyiségű NAF miatt. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az intranazális oxitocin hasznos a mellbimbó-aspirátum folyadék (NAF) hozamának növelésében egészséges, nem szoptató nőbetegek, valamint az emlőrák magas kockázatának kitett betegek körében. Ez a képesség döntő fontosságú az emlőbetegségekkel és rákkal kapcsolatos különböző markerek, például a mikroRNS-ek elemzéséhez. A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a mikroRNS-profil jellemzése megvalósítható-e szövet-, szérum- és NAF-gyűjtéssel in situ és invazív emlőrákos betegeknél. Az intranazális oxitocint a NAF folyadékhozamának fokozására fogják használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ductal carcinoma in situ (DCIS) vagy invazív emlőrák klinikai diagnózisa
  • Jelölt emlőmegtartó műtét vagy mastectomia

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Korábbi mellrák diagnózis
  • Az oxitocin mellékhatásai a múltban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oxitocin
Az alanyok 4 NE intranazális oxitocint kapnak; egy permet minden orrlyukba, egyszer használatos.
Drog: Intranazális oxitocin
Intranazális permetet, egy permetet vagy 4 NE oxitocint kell beadni minden egyes beteg orrlyukába körülbelül 15-30 perccel a NAF begyűjtése előtt.
Más nevek:
  • Syntocinon spray

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél mikroRNS-t mutattak ki NAF-ban, szérumban vagy szövetben
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél ≥ 5 μl mellbimbó-szívófolyadékot vettek fel
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montefiore Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheldon Feldman, MD, Montefiore Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 28.

Első közzététel (Becsült)

2014. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAL5203

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel